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中药创新动力恐还需要内外压力共逼迫

中药创新是一个与药物创新截然不同的理念，这两者诞生的环境都是完全不一样的，一般来说药物创新是大势所趋，我国的医药产业初始都是一些基础仿制药以及原料药，这是由我国的技术薄弱行情所决定的，从这一点上起步能够奠定产业发展基础也能为民众提供基本的药物产品服务，而在经过一段时间以后就务必要进行产业转型，毕竟初级产业的竞争力已经无法与新兴国家相比，而原研药的价值也在那儿放着，无论出于什么样的考虑从原料药向原研药进发都是必需的，创新在这其中是必须要践行的一个理念，这是产业发展的必经之路。然而与此相比中药产业创

2013/12/12 17:28:59



博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新分论坛召开

月日上午，在博鳌亚洲论坛年年会期间，主题为“打击造假制假，提高药品质量，推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行。分论坛由食品药品监管总局主办，食品药品监管总局副局长吴浈出席会议。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出，《意见》下发以来，各项改革措施正按计划推进，重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学工艺质量的基础上，重点

2016/3/24 17:23:01



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

月日，药物临床试验数据现场核查计划第号发布。不到个月的时间，从年月日的第号，到年月日的第号，批核查计划共涉及个受理号。笔者将这批个品种对应第一批自查品种（年月日公告，个）第二批自查品种（年月日公告，个）以及第三批自查品种（年月日公告，个）进行深度分析。近个月第一批自查再无厂家撤回年月日，发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求申请人对申请上市和进口的个注册申请，即“第一批自查”的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查。对于第一批自查的个品种，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种

2016/10/25 9:01:01



连续熬夜看赛事容易伤“心”

巴西奥运会赛事正如火如荼地进行，即便赛事播出时在国内是半夜时分，很多市民也会熬夜观看。对此，医生特别提醒，熬夜看赛事存在健康隐患，有可能引发心血管疾病。不要小看一次熬夜但凡大赛事，总有因熬夜中招看急诊的，在上届“世界杯”足球赛期间，武警广东省总队医院心血管内科副主任韩志远曾接诊过一名多岁的患者，其心肌梗塞的引发或与熬夜看比赛有关。熬夜的坏处，众人皆知，但对熬夜的危害很多人似乎还是不够重视。韩志远介绍，人体在白天会分泌较多的儿茶酚胺素，目的在于提高心率，升高血压，以维持日常生活的需要；晚上休息时，

2016/8/18 9:14:32



医药行业：蓝筹新风 主题轮动

医药工业增长乏力，传统新兴领域政策导向继续分化年月医药工业收入增长利润增速，其中中成药行业首现个位数增长，压力仍较大。从各地招标和新医改劢态看，制药行业的政策环境仍将继续高压态势，业绩弹性很小而新兴领域政策春风丌断国务院首提健康中国于服务计划推劢“亏联网医药”基因测序政策也继续放开政策导向分化将促使产业资本投资倾向性更强，推劢产业格局加速变化。局部正在泡沫化，但应有尚处在“价值区域”的个股挖掘空间年一季度医药指数上涨，大幅跑赢上证综指近，目前板块一致预期，因大盘估值中枢大幅上移，医药板块相对大盘

2015/4/7 9:49:46