相关资讯

盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/7 9:30:24



中国一种抗菌肽药物或为治疗耐药性细菌带来新的手段

据小编了解，由于在过去的几十年中抗生素的大量和无节制的使用，造成了相关致病菌出现了耐药性的突变，各种耐药菌株层出不穷如获得了质粒的超级细菌，形势不容乐观。尤其是发生在印度的英国旅客感染耐药性细菌事件，引发科学界对于耐药性细菌的关注。我国长期以来在抗生素应用领域，缺乏监管，以及医生把抗生素抗生素作为万能药物大肆乱用，造成我国在耐药性细菌方面遭遇困难更为严重。医院是耐药性细菌的重灾区，给病人带来了极高的感染风险。但是医学界对于耐药性细菌多采用复方抗生素来治疗，这就将细菌的耐药性推向了更快的“进化”。

2012/4/24 8:14:34



总局关于9批次食品不合格情况的通告（2017年第32号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品糕点茶叶及相关制品粮食加工品乳制品罐头冷冻饮品速冻食品蛋制品和豆制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况水果制品批次，不合格样品批次；糕点批次，不合格样品批次；茶叶及相关制品批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，乳制品批次，罐头批次，冷冻饮品批次，速冻食品批次，蛋制品批次，豆制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如

2017/2/21 16:27:01



提高至30％ 山东扩大基层医疗机构非基药使用比例

基层能用到更多的非基本药物了！月日，山东省卫计委在官网上公布了《关于调整完善基层医疗卫生机构药品配备使用政策的通知》（以下简称《通知》），将基层医疗机构非基本药物采购金额占本机构药品采购总金额比例提高至，这对于满足患者基层就诊的用药需求，促进双向转诊和分级诊疗制度的用药衔接有积极意义。基药制度建立以来，用药难一直困扰着基层医疗机构基药缺药常用药不在基药目录廉价基药不受认可等问题的存在使得基层医生常有“无药可用”的感觉，同时也为患者选择基层就诊增添麻烦因为买不到需要的要，有的患者在基层医疗机构看了

2017/7/24 9:04:29



CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险 市场遭遇滑铁卢

年月日，发布第期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。此次通报，又一次给我们敲响了警钟。头孢硫脒是国内抗生素药物中的“重磅炸弹”品种头孢硫脒是世纪年代中期，由上海医药工业研究院和广药集团广州白云山制药股份有限公司开发上市的独家品种。作为我国自主研发

2015/12/29 9:05:43



国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构

第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是（一）负责药品（含中药民族药，下同）医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织

2018/9/11 14:07:15