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智飞生物重磅品种注册再次遭拒, 疫苗龙头近千亿市值岌岌可危？

文丨梁建国内疫苗龙头企业智飞生物发布公告，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）生产的群脑膜炎球菌（结合）型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“疫苗”）于年月日收到北京市药品监督管理局审批意见不予再注册。智飞绿竹自主研发生产的“疫苗”产品用于预防群群脑膜炎奈瑟氏球菌以及型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎肺炎败血症蜂窝组织炎关节炎会厌炎等感染感染性疾病。疫苗于年月日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件（批件号），批准该产品注册，并颁发了药品批准文号（国药准字），批准文号

2020/2/21 10:06:59



重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



2016年医药并购：超400起约1800亿，数量金额再创新高

年医药并购，呈现数量多金额高政策影响大公立医院热捧海外关注度高等特点。年医药并购依旧风生水起。在这一年有多起医院药企药房等并购，而这背后是临床自查仿制药一致性评价药品优先审评等药品审批制度改革政策及医保控费医保目录调整等多项医药行业改革政策相继出台。多位业内人士指出，年医药行业的并购数量规模再次刷新历史。高特佳执行合伙人杨磊向世纪经济报道记者表示，根据上市公司公告高特佳研究报告等多方统计，年医药健康行业并购超过起，金额超过亿元。“年很多并购依旧是为了产业链延伸，如华润三九收购圣火药业；金额方面，

2017/1/16 17:00:05



廉价药紧缺现象伤害企业利益

日前，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜借药”的报道频见报端，国家基本药物的采购与使用引起多方关注。本月初，国务院医改办曾表示，我国基本药物制度初步建立，省级集中采购在个省区市已经全面推行，种常用药实行“零差价”销售。然而，由于利润过低，部分基本药物被药企停产或降低质量“以药养医”破除后，财政补贴难到位，基层医疗机构和医护人员积极性不高一些常用药依然需要患者到大医院排队开药等问题也时常出现。业界专家指出，在基本药物制度实行的同时，还要推动建立按人头按病种付费和总额预付这些

2011/9/19 12:03:29



原料药价上涨：系经销商垄断与环保去产能助推

近日，为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价恶意控销等行为，国家发展改革委研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿），并面向社会公开征求意见。月日，新华制药发布的半年报显示，上半年实现营业收入同比去年增长；净利润同比增长，其中重要原因是原料药供需格局出现好转，原料药毛利率提升和收入快速增长推动了业绩的增长。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向世纪经济报道记者指出，因为国家加大环保力度，一些落后产能超标污染企业陆续关停，使得产

2017/8/15 9:51:08



GSK单片双药HIV治疗药物多伟托&reg；扩大适应症获批

月日，葛兰素史克（）宣布创新单片双药治疗方案多伟托（通用名拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的成人及岁以上青少年感染者。多伟托于年月获批用于初治成人感染者，此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者，将为更广泛的不同治疗阶段的感染感染者带来更多优化治疗选择。多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（年版）》一线推荐药物，由固定剂量的多替拉韦（）和拉米夫定（）组成。其中，多替拉韦是第二代整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒整合至人体免疫

2022/5/12 9:02:26