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国家药监局连发三公告，注射剂大变局已来！

一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！月日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连丹参注射液注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。波及家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。其中，注意事项应包括，“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”。儿童

2018/6/15 11:17:15



卫计委信息透露 中药饮片或启动招标

近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司公布了年委托研究课题项目以期为制定政策措施科学决策完善顶层设计提供参考依据。其中第号为《常用中药饮片遴选分析规范化研究》课题被南京中医药大学接招，笔者私下猜测，该研究项目或许是为后期中药饮片招标方案的制定提供参考依据。年版国家基本药物目录中明确规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。说明项下目录中的中药饮片国家标准是指年版《中华人民共和国药典》收载的饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价采购配送使用

2015/7/10 13:37:12



监察委大动作来了，医院院长被重点监察

监察委大动作来了！据悉，上海三级检察院共设立了个职务犯罪检察官办公室，全面对接监察委员会办案。医院院长在监察之列赛柏蓝在一次药企内部研讨会向一律师了解到，国家监察委在反腐上的权利之大几乎是空前的，无论是对于医院还是药企有不小的震慑作用。国家监察委的特殊性从其产生过程就可见一斑。月日，十三届全国人大一次会议第三次全体会议表决通过《中华人民共和国宪法修正案》，专门增写监察委员会一节，确立监察委员会作为国家机构的宪法地位；月日，十三届全国人大一次会议第六次全体会议选举产生国家监察委员会主任；月日，十三

2018/4/18 9:10:34



“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行

年月日，由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作会议暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京举行。来自加纳牙买加肯尼亚毛里求斯尼日利亚巴勒斯坦巴拿马斯里兰卡等国的药品监督管理机构部级及相关官员参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并致辞。本次研讨班是在去年首次成功举办“发展中国家药品监管领域部级研讨班”的基础上，通过主题研讨“一带一路”沿线国家药品监管经验，以进一步加强国际药品监管与发展合作，建立更加平衡高效的国际药品监管合作格局。孙咸泽指出

2016/7/28 11:05:01



我国诊断试剂产业缺乏自身引导问题多

宋体我国诊断试剂产业缺乏自身引导问题多宋体文宋体中投顾问宋体诊断试剂是生物制药产业的一个分支，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，是通过抗原抗体间反应进行检测的一种试剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂产业是发展时间并不长，所以很多方面都有所欠缺，阻碍了这个产业的健康发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂产业存在的首要问题就是企业规模小，效率低无法实现规模效应，我国最大的诊断试剂生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业的多，而且产品的稳定性差，质量方

2009/7/10 17:35:22



总局关于安士制药（中山）有限公司药品GMP认证公告（2016年第79号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，安士制药（中山）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称安士制药（中山）有限公司组织机构代码法定代表人徐清波质量负责人邱科先生产地址中山市国家健康科技产业基地认证范围冻干粉针剂现场检查员李学鑫黄宇张淑萍国家食品药品监督管理

2016/4/6 17:12:01