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临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45



区域经济差异制约基药使用比例的制定

我们平时分析基药制度主要涉及的是进入的品类以及药企的争夺形势，但是对于药企为何有这样的冲动情绪却缺乏足够的分析认识，虽然有说基药是政府用政策强行划定出的一个市场不过也得有足够的证据才行吧，因此关于基药的市场份额到底有多大还是有必要进行一定的了解的。基药之所以有稳定市场就是源于上层监管部门会给医院制定使用比例，对于不同级别的公立医院都会制定出相应的基药配备比例，比例越高也就意味着基药在这一医院占据的市场份额越大，只是我们也不能单单看基药使用比例，因为不同级别的医院使用的药物是完全不同的，一些高价值

2014/1/17 19:59:37



预约挂号手册下月发放 首批发10万册50家三级医院

市卫生局昨天表示，全市家三级医院的所有预约挂号方式和信息都已经编制成册，下月起将在社区卫生服务中心和大医院诊台发放，首批发放万册。目前，本市并没有统一预约挂号平台，不同医院预约挂号方式不同，有的可以网上电话窗口预约，有的只能窗口或电话预约，预约电话的号码也不一样。市卫生局表示，为合理分流拥挤在大医院的患者，本市正在家医院的个病区进行护理院康复院转诊试点。目前转诊标准建设标准评价标准等都已经在制定中。具体的试点病区选在展览路医院的两个病区英智康复院和颐乐之家养老院，其中康复院两个，护理院两个。卫生

2011/3/18 11:23:52



上海市药品经营企业GSP认证公告（第376号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体上海昌林大药房宋体零售宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市闵行区宋体上海市闵行区三达路号栋层室，层室宋体宋体宋体上海众喻堂药店宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市徐汇区宋体上

2015/11/13 12:00:01



好消息！预计100个中药品种将获得国家推介

国家将推荐疗效独特的中药品种近日，国家中医药管理局向各省（区市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。通知要求，各省（区市）推荐的优势病种适宜技术中药品种分别不超过种，并于年月日前报送推荐表，随后国家中医药管理局将聘请有关专家成立评议专家组，对推荐的中药品种等内容进行评议，并形成名单向社会推介。其中推荐的中药品种是指已经批准上市的中成药，不包括中药饮片和医疗机构制剂；疗效独特的中药品种临床定位功能主治适应症适用人群用法用量疗程不良反应和注意事项应准确清晰

2020/10/15 9:05:37



江西发布检查计划：这些企业、品种重点监管

月日，江西省药监局发布了《年江西省药品生产监管工作要点暨检查计划》，对重点企业重点品种的监管进行了明确。重点企业监管（）对含注射剂或第二类精神药品制剂的药品生产企业，每半年检查不少于一次。（）对疫情防控用药的生产企业，检查不少于一次。（）对年存在以下情况的企业，检查不少于一次公告不合格批次较多企业被风险警示企业被收回药品证书的企业。（）对近三年涉及出口业务的药品生产企业，检查不少于次。（）对年未接受省级监督检查的药品生产企业，检查不少于次。重点品种监管（）血液制品生物制品注射剂等无菌药品及二类精

2020/4/10 9:15:03