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全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开

月日，国家食品药品监管总局在北京召开年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会，向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处药品审评机构负责人宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，对意见重点内容进行解读，旨在统一思想，凝聚共识，有力推进改革工作的落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈要求，要切实抓好学习培训，加强组织领导，强化协作配合，完善配套政策，将鼓励创新的各项政策落到实处。会上，总局法制司药化注册司药审中心有关负责人分别就《药品

2017/10/27 16:39:01



乐普医疗进军糖尿病领域 将购新东港51％股权

乐普医疗月日晚间公告，月日，公司与成都圣诺生物制药有限公司就降血糖药品艾塞那肽原料药与注射剂产品签署了技术合作协议。根据该协议内容，乐普医疗将获得艾塞那肽原料药与注射剂的全部技术及相应的全部权益。艾塞那肽主要用于改善型糖尿病患者的血糖控制。目前，该品种在国内仅有一家进口产品获得生产批文，其他进口及国产产品尚未取得药品生产批文。艾塞那肽原料药与注射剂是成都圣诺开发的类药物，该品种已于年月日向国家食品药品监督管理总局提出药品生产注册申请。乐普医疗称，此次合作标志着乐普医疗正式进军糖尿病药品领域，符合

2014/10/31 9:21:14



天津市市场和质量监督管理委员会关于2017年天津市保健食品监督抽检10批次产品信息的通告（2017

方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会文件仿宋津市场监管仿宋保仿宋仿宋仿宋号宋体方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会关于方正小标宋简体年天津市保健食品监督抽检方正小标宋简体批次产品方正小标宋简体信息的通告（方正小标宋简体年第方正小标宋简体号）仿宋按照《食品药品监管总局关于印发仿宋年食品安全抽检计划及要求的通知》和《仿宋年天津市保健食品监督抽检实施方案》的要求，各监管单位在流通环节抽检外埠保健食品生产企业生产的产品，目前检验完成保健食品仿宋批次，检验结果全部合格。仿宋特此通告。仿宋附

2017/9/7 0:00:01



去年卖了近40亿元的大品种，院外市场“杀疯了”！

日前，石四药集团发布公告，集团已取得国家药品监督管理局有关磷酸奥司他韦干混悬剂的药品生产注册批件，属于化学药品第类，视同通过一致性评价，是集团首款抗病毒抗病毒的干混悬剂。磷酸奥司他韦干混悬剂主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。（来源石四药集团）流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎支气管炎支气管炎鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡，对公众健康带来重大威胁。数据显示，在全球范围内，流感每年可致约的成人的儿童感染，造成多达万例重症病例和万例死亡。另据中国一项最新研究，中国平

2023/7/19 10:14:15



医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点

医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点。笔者观察了第届原料药会以及近期的原料药行情变化，现来谈谈以下几点体会首先是资源紧缺导致医药原料药价格普遍看涨。我国是自然资源的贫乏国，随着经济的飞速发展，小到稀有元素大到石油及有色金属的供应或拥有量都日渐紧张，资源与经济发展的矛盾不断显露出来。这一点在医药原料药市场中表现得更加突出。比如上游资源性原料的产品中最明显的例子就是次硝酸铋，在短短的半年时间里，价格由万元吨上涨到现在的近万元吨，就连相当普通的氧化铝碘化钾硬脂酸镁等原料药也在看涨。而以粮食为原料生产

2008/9/28 16:51:53



卫计委再谈非法疫苗案：仍有民众存在困惑质疑

国家卫计委新闻发言人毛群安今日介绍山东疫苗案最新进展时表示，从热线接受公众的电话咨询看，仍然还有一些群众在这个问题上存在困惑或者质疑，希望大家尽早地按照医生的指导接种疫苗。国家卫计委今日召开例行新闻发布会，在发布会上，有记者问及山东疫苗案最新消息。毛群安表示，免疫规划工作是预防控制乃至消灭传染病最经济安全和有效的手段。通过国家免疫规划，接种疫苗，对可预防疾病的控制起到了非常好的作用。毛群安表示，山东非法经营疫苗案件发生以后，公众对疫苗接种工作有一些疑惑，希望公众能够了解国家的免疫规划，了解如果孩

2016/4/13 8:58:53