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药品上市许可持有人制度试点方案落地 新药上市提速

日前，上海食品药品监督管理局发布《药品上市许可持有人制度改革试点工作实施方案》。目前已有余家药品企业开始前期准备并积极申请试点。随后，四川省食品药品监督管理局也安排先行先试，确定了成都高新区成都温江区泸州医药产业园等个药品上市许可持有人制度试点工作示范区。这意味着，继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京上海四川等省市纳入试点后，药品上市许可和生产许可“双分开”的政策正式落地，药品研发和生产将不再“捆绑”。具体而言，药品上市许可人制度改革主要有个方面一是扩围，允许药品研发机构科

2016/8/24 9:20:21



北京市食品安全信息

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“鼎立”牌黄豆酱油等种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。北京市食品药品监督管理局提醒消费者凡已购买上述不合格批次产品的消费者可凭购物小票和外包装向销售单位要求退货。仿宋附件全市下架食品名单宋体序号宋体样品名称宋体商标宋体规格宋体型号宋体生产日期宋体宋体批号宋体标注生产单位名称宋体不合格项目（标准值实测值）宋体抽样地点宋体宋体美国青豆（芥末味）宋体（图形）宋体散装称重宋体宋体龙海市俊华食品有限公司宋体酸

2015/7/1 12:00:01



降低医药费用二次转移

实行“医药分开”是我国医改的既定目标，旨在破除“以药养医”旧机制。这一改革在大方向上无疑是正确的一方面，过去因为有药品加成存在，医院卖药有利可图，医生多开药开贵药便成为必然，加重了患者的负担。而从本质上看，医院是医疗机构而非医药公司，其价值应体现在“医”上而不是“药”上，因此药品加成理应取消。另一方面，目前有些医疗服务价格偏低，与医务人员的劳动付出不相称。以前医生通过开药来“堤内损失堤外补”，实行药品零差率后，医疗服务价格势必有所提高，让医生的服务价值得到更好体现，同时弥补医院的收入损失。当然，

2014/5/17 21:12:07



食品药品监管总局办公厅加强生化药品质量监管

食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知食药监办药化监号各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液注射液的通告》年第号，以下简称《通告》。各省区市食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，有关要求通知如下一总局已要求湖北省食品药品监督管理局督促武汉华龙生物制药有限公司立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物注射液。各省区市食品药品监督管理局应立即通知本行

2015/6/18 9:25:40



江苏省食品药品监管局大力加强制度建设提升执法规范化水平

近年来，江苏省食品药品监督管理局围绕规范稽查执法基础工作，加强配套制度建设。一是制定《江苏省食品药品监管系统行政处罚程序规范》。对行政处罚的管辖权，以及违法行为的立案调查取证处罚决定听证和执行结案等程序都作具体规定。二是出台《江苏省药品监督行政处罚适用自由裁量指导意见》。遵循公正公开教育与处罚相结合过罚相当平等和排他的原则，梳理带有行政处罚自由裁量权内容的执法依据，根据违法事实性质和具体情节危害后果，确定合理的处罚幅度，并就“免于”“不予”“应当”“可以”“从轻”“从重”等行政处罚情形作出界定。

2015/7/10 15:01:01



南海医药园奠基 开建10万平方米车间

月日上午，南海食品医药园区施工现场，机车轰鸣，人来人往，一派繁忙的施工景象。今年月日，文登南海医药园正式奠基，目前，万平方米车间开始主体施工，万平方米的车间也开始基础施工。南海医药园由深圳京申投资发展有限公司投资建设，项目总投资亿元，主要目标是打造一处具有高科技多门类的现代化医药园。其中一期投资亿元，引进醋酸亮丙瑞林（长效可降解的缓释棒治疗癌症药品）双鲸药业二期维生素中药提取三个项目，项目一期建设周期为年，计划今年完成投资亿元，建成车间万平方米。计划到月份，万平方米车间竣工，万平方米车间建至地上

2009/7/30 13:39:56