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18家医药企业被立案查处！

年，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业开展飞行检查，其中发现家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下一对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行销售。企业多间标示为宿舍的房间内，存放有药品打票机空白及打印好的随货同行单。企业现场不能提供在库药品的购进发票及付款流向凭证。对存放在自行车棚车库及宿舍内的大量药品不能提供其合法来源证明。企业计算机系统无法对经营全过程进行管控，致使经营药

2018/2/8 10:55:55



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第90号）

黑龙江省健之源黑蜂天然食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/12/11 19:31:01



新的《药品管理法实施条例》、《药品领域反垄断指南》将出台

近日，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（年版）》，向社会公开征求意见。《重点举措》共部分，条具体措施。涉及药企共条。法规制定方面研究制定《药品领域反垄断指南》；推动制修订《药品管理法实施条例》。药品监管方面加大药品等重点领域的执法力度。加强临床试验管理，加强高风险产品监管。研究制定《药品领域反垄断指南》《重点举措》明确，推动出台《公平竞争审查条例》，完善审查标准和审查程序。推动修订《经营者反垄断合规指南》。研究制定《关于药品领域的反垄断指南》。今年月日，国新办举行营造市场化

2024/6/5 9:42:13



医药行业创新需要的是步步前进而不是口号震天

长久以来一谈到我国医药市场的问题首要被指出的就是创新意识缺乏，而备受各方诟病的除了没有高端医药人才外另一个则是即便有了人才也留不住，这说明了目前我国医药行业发展最缺乏的不是培养人才的机制而是吸引人才留住人才的机制。每年我国有相当数量的医药人才选择去海外进修学习，这部分人学有所成后真正回国的数目并不是很多，当然这并不能就被行业认为是人才缺乏的主要原因，其根本原因应该反思为什么人才都愿意往发达国家跑而不愿回来，回来的为什么也留不住。这就是源于我国医药行业的工作环境与其还有一定的差距，再者人才能力发挥

2013/4/12 17:18:36



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氧药品批准文号的通知

安徽省食品药品监督管理局你局《关于申请注销安徽省矿业机电装备有限公司氧批准文号的函》（皖食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销安徽省矿业机电装备有限公司氧（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



关于“法国召回疑似沙门氏菌污染的婴幼儿配方乳粉”的风险解析

一背景信息法国卫生部于月日发布公告，因疑似沙门氏菌感染，有关部门紧急召回由法国乳品巨头兰特黎斯集团生产的批婴儿配方乳粉（段），召回范围包括法国英国中国巴基斯坦苏丹等国家和地区，该事件引起社会广泛热议。据了解，国家认监委已暂停兰特黎斯旗下喜丽雅的在华注册资质。那么，沙门氏菌是什么有何危害婴幼儿配方乳粉加工过程中应如何防控沙门氏菌的污染国内外对婴幼儿配方乳粉制定了哪些相关标准和法规本期专家为您解读。二专家观点（一）沙门氏菌是全球范围内常见的食源性致病菌之一。沙门氏菌广泛存在于自然界中，能引起多种动物

2018/1/12 15:30:01