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市场告急 溴吡斯的明片已逐步恢复供应

近日，上药官网发布《关于溴吡斯的明片供应情况的说明》。此前一度全国告急的“救命药”溴吡斯的明片，已逐步恢复市场正常供应。一度出现药荒溴吡斯的明片是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。重症肌无力，是一种自身免疫性疾病，临床特征为部分或全身骨骼肌易疲劳，睁不开眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难，要是继续没有该药品，等待的是死亡。而针对肌无力的这些症状，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善症状的药物，所以，它是一种孤儿药。此前，作为溴吡斯的明片的独家生产企业，上海中西三维药业有限公司发现从年月至

2016/10/21 9:19:06



国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年 第100号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，参芪五味子胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

2021/8/25 9:19:10



甘肃省食品药品监管局加强基本药物生产工艺和处方核查工作

据网站讯为加强基本药物生产质量监管工作，规范基本药物生产秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》，加强基本药物生产工艺和处方核查工作。核查工作目标是依法规范基本药物的生产和变更行为，发现并消除基本药物生产环节存在的安全隐患，督促企业完善质量保证体系，切实保证基本药物质量，建立真实完整的基本药物监管档案。核查范围是省内正常生产的非注射剂类基本药物。基本药物生产工艺和处方核查由省局负责统一组织和领导，有关单位及处室根据相关职责，制定核查方案并牵头组织实施，

2010/9/1 15:40:53



我国基本药物监管良好，抽检合格率高

据小编了解，近日在北京召开的全国食品药品监督管理工作有关党风廉政建设方面的会议上，国家卫生部相关负责人讲解到，在年的基本药物抽检中我国的基本要合格率超过了。这个成绩是值得庆祝的，但是也同样需要进一步加强基本药物的监管力度。有关业内数字显示，近年来我国在基本药物监管方面逐步发展，年全年共完成基于本药物抽检检验接近万批次。基本药物是维护和保障卫生医疗服务的根本，对基本药物加一分监管力度，卫生服务水平就有了更安全的保障。为了让人民能够享受高质量的卫生医疗服务水平，国家卫生部硬性强调一定要将基本药物控制

2013/1/21 10:27:46



总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



为什么会出现维生素缺乏症？

维生素是维持机体正常代谢所必需的低分子有机化合物，绝大多数维生素均需要从食物中获取，当机体维生素缺乏时，可引起代谢失调。对于正常人来说如果生活习惯良好，不会出现维生素缺乏的情况，但对于个别人群来说会偶尔出现维生素维生素缺乏的情况。常见的维生素缺乏的原因主要有以下几个方面供给机体维生素不足，如食物中维生素含量减少，或烹调不得法。机体对维生素的吸收障碍，如长期慢性腹泻等。机体对维生素需要量增加如儿童孕妇等。某些药物引起，如长期服用广谱抗生素抗生素导致的维生素缺乏。在治疗维生素缺乏症时，首先应查明原因

2012/5/24 15:47:34