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神经保护剂Tideglusib获准进入FDA快批通道

近日，西班牙公司研制的神经保护剂已获准进入美国食品药品管理局（）的快批通道。该药用于治疗进行性核上性麻痹（），其期临床试验于年月份开展，目前正在进行当中。去年月日，和欧盟均将这种药物指定为罕见病治疗药。公司首席执行官贝伦索佩森表示，能够进入的快批通道对该公司来说意义重大，也让该药的研发前景变得更为明朗。公司隶属于生物制剂集团。该集团致力于开发海洋药用产品以用于生产抗癌药和中枢神经系统疾病治疗药

2010/10/11 14:39:41



【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09



手足防裂霜品牌有哪些？

手足防裂霜品牌有哪些品牌名称绿力产品名称绿力手足防裂霜批准文号闽妆主要成分水甘油矿油鲸蜡硬脂醇羊毛脂芦荟提取物生育酚苦参提取物等。招商企业福州绿野生化技术有限公司招商一部章经理电话招商二部郑经理电话招商三部姚经理电话招商四部吴经理电话品牌名称洁盾产品名称洁盾马油精华抑菌霜批准文号闽卫消证字第号主要成分马脂凡士林尿素尿囊素甘油聚二甲基硅氧烷丙烯酰二甲基牛磺酸铵共聚物氢化聚癸烯甘油硬脂酸酯失水山梨醇硬脂酸酯液体石蜡鲸蜡硬脂醇醋酸氯已定等。招商企业福建植生源生物工程有限公司联系人叶辉手机电话品牌名称为

2023/10/16 15:18:28



国务院发文 医械行业新一轮的风暴整治来了

和风细雨的阶段已经过去，新一轮的风暴整治来了。医疗器械专职检查组建立近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。（截图来源国务院官网）文件强调，职业化专业化医疗器械检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制生产等场所活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强监管保障安全的重要支撑。《意见》里明确指出，国家将坚持源头严防过程严管风险严控，强化安全监督检查，切实保障人民群众的用械安全。利用大数据云计算监检查文件规定，在检查体制和机

2019/7/22 10:41:07



“4+7”带量采购扩面 多家中标是把双刃剑

近日，联采办发布《联盟地区药品集中采购文件》，明确采购品种范围采购量规格时间等，这标志着业界期盼已久的“”全国扩面正式拉开序幕。与首批“”带量采购相比，本次扩大集采变化不少，其中一项变动必须引起高度重视，即取消独家中标模式，最多可家企业中标，并规定独家家家中标分别获取的份额。多家中标减少竞争多家中标的优点是可以在价格与供应保障之间求得平衡，尽量避免出现此前独家中标的施贵宝福辛普利钠片在跟标的河北出现生产能力不足问题，保证合理竞争，避免少数企业独占市场而进行垄断提价。然而，多家中标的问题隐患也同样

2019/9/19 9:22:21



什么是产褥感染

产褥感染是指产褥期生殖遭受致病菌感染，引起局部或全身的炎症变化。由于分娩，破坏了机体正常防御机制，并且产妇抵抗力降低，致生殖道被内源性或外源性细菌所感染，其中厌氧链球菌和杆菌是最常见的致病菌。轻者炎症局限在生殖道局部，重者引起脓毒血症败血症，危及产妇生命。在引起产妇死亡的原因中；产褥感染居第位，其发病率约为。由于抗生素的早期应用，严重的产褥感染已很少见。中医称本病为“产后发热产后恶霹不绝”产褥感染的临床表现主要症状是发热。急性外阴阴道宫颈炎时可见外阴伤口肿痛，不愈合，若已成脓，可有脓液流出；阴道

2009/10/10 17:39:58