相关资讯

国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！

国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，月日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于年月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品，上海安必生因此成为国内首家药品研发机构持有药品上市许可。获得药品上市许可持有人资质后，安必生准备自行销售其研

2018/10/10 14:27:54



雅培制药被曝在华销售存在商业贿赂 称会调查

雅培制药被曝在华销售存在商业贿赂本报讯（记者涂端玉周可）近日有媒体称，大型跨国药企雅培制药在华药品销售环节中存在普遍的商业贿赂，销售额中有一成被分给医生。这一消息使得外资药企再一次陷入医药“贿赂门”中。雅培方面昨日在其向本报发来的一份声明中称“会对被指称的市场行为和其他被认为违反公司政策的市场行为进行调查”。传一成销售额用于贿赂据了解，此次被曝光的雅培产品属其营养产品板块。相关报道中详细披露称，雅培制药营养板块销售额的都用于对医生进行商业贿赂，且上述行为已是公司内部各级销售默许的普遍行为。公开资

2014/1/21 8:10:33



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞一行。滕佳材介绍了最新颁布的《食品安全法》，双方就内地与香港在食品安全监管合作人员交流等进行了沟通。国际合作司食监一司食监二司食监三司科技标准司相关负责同志参加了会见。滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

2015/5/7 8:58:01



两家本土药企强强联手，共拓海外市场！

复宏汉霖月日晚间公告，公司与复星医药联手，同意基于公司知识产权授予复星医药于区域内及领域内商业化许可产品的独家许可。本次合作将使公司进一步拓展许可产品的海外市场，提高公司产品在国际市场的可及性及认可度，这将有助于公司的可持续发展。据悉，此次双方合作的产品是汉斯状斯鲁利单抗注射液注射液，该产品是由复宏汉霖自主研发的创新抗单抗，于年月在中国境内获批上市，用于治疗经标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定成人晚期实体瘤患者。近日，复宏汉霖又公告，汉斯状联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切

2022/11/18 10:08:05



广西壮族自治区加强食品药品安全问题报道管理和规范信息传播工作

近日，广西壮族自治区食品安全委员会办公室人民政府新闻办公室互联网信息办公室联合发出通知，要求贯彻落实党中央国务院对食品药品安全舆论引导工作的有关指示精神，进一步加强食品药品安全问题报道管理和规范信息传播工作，依法规范食品药品安全信息发布，重塑消费者对食品药品安全的信心。通知强调，要切实做好食品药品安全问题报道管理和规范信息传播工作。一是要把住源头，确保宣传内容客观准确。二是要积极引导，防止夸大渲染和恶意炒作。三是要加强管理，重大信息实施统一发布。通知同时强调，要严格宣传报道和信息传播管理责任追究

2013/12/11 12:00:01