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819个药品要降价！拜耳、礼来、信立泰…

无论跨国药企还是国内药企，大降价，都不可避免月日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（）》，对中标药品（第三批）开始全面议价的工作安排进行详细说明。这是上海发布的第三批中标产品全面议价目录。根据通知，自年月日起，有个品种在上海开始进行全面议价。其中包括礼来的盐酸托莫西汀胶囊胶囊阿斯利康的注射用奥美拉唑钠拜耳的硝苯地平控释片施维雅的盐酸曲美他嗪片等进口药；也有信立泰的注射用头孢头孢呋辛钠海南普利的阿奇霉素阿奇霉素干混悬剂江苏恩华的氟马西尼注射液注射液等

2019/3/8 11:09:18



生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

“大洗牌啊”“准备卸甲归田了”，月日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到年月日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受飞检。生产工艺自查，不一致必须停产据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于年月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省

2016/8/12 9:16:50



又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



大批独家中药销售额公布

年获批的中药新药共个，创下历史的新高。如果加上个新冠的中成药，那么年获批的中药将超过个。年至年获批的个中药新药中，共个进入医保目录（含医保谈判目录），只有丹龙口服液口服液进入医保常规目录。年起共有个产品当年获批就可以进入当年的医保谈判目录，例如年获批的三个中药新药连花清咳片筋骨止痛止痛凝胶和桑枝总生物碱片全部进入年医保谈判目录。年当年进入医保谈判目录的是个新冠药物。年个非新冠的中药新药未能进入当年的医保目录，主要是因为获批时间基本都在医保目录截止时间之后。年月日，国家医保局和国家卫健委联合印发《

2022/3/16 9:49:13



国家药品不良反应监测年度报告（2015年）

为全面反映年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。一药品不良反应监测工作进展年，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求，为督促药品生产企业建立健全药品不良反应报告和监测体系，切实履行报告和监测责任，国家食品药品监管总局发布了《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》，明确开展药品不良反应报告和监测工作检查的相关程序，促进药品不良反应报

2016/7/13 15:59:01



毕井泉会见盖茨基金会首席执行官苏珊·德斯蒙德-赫尔曼

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的盖茨基金会首席执行官苏珊德斯蒙德赫尔曼一行。双方回顾了前期合作取得的成果，就开展下一阶段的合作进行了交流。总局相关司局负责同志参加了会见。

2017/9/27 16:20:01