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总局办公厅关于督促云南德华生物药业有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:31:01



浙江省药品GMP认证公告（2015第113号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，舟山市定海弘腾制氧有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至舟山市定海弘腾制氧有限公司舟山市经济开发区区甬东港口浦定海惠飞路号医用氧（瓶装）年月日年月日

2015/9/16 0:00:01



外国药企为我国保健品发展注入动力

据小编了解，国家的飞速发展人们生活水平的不断提高使得越来越多的人们在饮食习惯方面出现了问题，在高脂肪高能量的饮食背后留给人人们越来越多的麻烦。“富贵病”在人们的生活中已经是屡见不鲜了，在这样的生存环境下，有越来越多的人们开始将目光投向了保健品。这给在发展中的保健品行业带来了不小的收获，通过有关业内相关数据表示，截止到年底我国保健品总产值已经超过了亿元，年平均增长超过了，这相对来说是飞速发展了。有关业内人士表示，尽管我国的保健品行业发展迅速，但是与国外相比仍旧处于落后水平。经业内知情人士透露，美国

2013/1/16 9:22:22



13亿美元重磅品种，国内第二家企业报产，与豪森争首仿

月日，官网显示，杭州朱养心药业以仿制类提交的司来帕格片上市申请获得承办受理。目前国内已经有两家企业报产司来帕格片。肺动脉高压（）是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病；其特征为肺小动脉的血管痉挛内膜增生中层肥厚外膜增生原位血栓形成不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压在血流动力学上被定义为肺部毛细血管或左心房压均正常，而静息时平均肺动脉压高于。肺动脉高压前期诊断困难治疗棘手预后恶劣，后期将导致右心衰竭死亡，被称为“心血管疾病中的癌

2023/5/31 9:59:29



总局关于3批次保健食品不合格情况的通告（2017年第100号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织监督抽检保健食品批次样品，其中抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）天猫宫诺旗舰店在天猫（网站）商城销售的标称威海百合生物技术股份有限公司生产的壳聚糖牡蛎片，大肠菌群检出值为，比标准规定（不超过）高出倍。检验机构为山东省食品药品检验研究院。（二）天猫美特食品专营店在天猫（网站）商城销售的标称北京瑞德梦科贸有限公司生产的瑞德梦减肥茶，大肠菌

2017/7/4 17:02:01



CFDA专项整治出重拳综合治理为民生

如何尽快让百姓看到改革成效，增强对食品药品安全的信心，是摆在新组建的国家食品药品监督管理总局面前的重要任务。针对社会反映强烈的主要问题，食品药品监管总局今年来部署开展重点领域突出问题的专项整治和综合治理行动。保健食品“打四非”保健食品非法生产非法经营非法添加和非法宣传是保健食品生产销售领域的痼疾。为此，食品药品监管总局年月开始，精心组织，全面调度，组织开展了保健食品“打四非”专项治理行动，严惩了一批违法违规行为，查办了一批大案要案，净化了市场，震慑了违法违规分子，提振了公众消费信心。据统计，保健

2013/12/30 9:58:10