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安徽省食品药品监管局进一步加强药品注册现场核查工作

为进一步规范药品注册现场核查工作，从源头上保障上市药品安全有效质量可控，安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品注册现场核查工作。一是高度重视药品注册现场核查工作。把好药品注册核查工作的源头关，督促申请人按照要求，规范药品研制及注册申报行为。同时积极配合，完成省局交办的本行政区域内药品注册生产现场检查工作。二是切实规范药品注册现场核查行为。现场检查时，应严格按照规定的程序时限要求开展药品注册现场核查工作，切实加强注册药品生产动态检查，确保样品的代表性生产条件符合性和工艺的可行性。三是严格药品注册现

2015/5/29 16:03:01



广东“两票制”正式实施，“第三票”问题仍存疑

进入月，广东省为期半年的“两票制”过渡期结束，“两票制”正式实施。虽说“两票制”是年前由广东省首次提出来的，但从全国范围来看，广东省正式实施“两票制”的时间算是晚的。不说远的，临近省份湖南广西海南早就开始实施了。即使如此，广东省“两票制”的正式实施，依然遇到了一些问题。比如，“视同药品生产企业”的三种情况的界定，还没有见到最终官方的公示；流通集团型企业的认定范围，也没有见到最终的官方公示。当然，这两点或许可以借鉴其他省份的认定情况，或简单按股权关系自我认定的方式。笔者认为更值得关注的是，实施方案

2018/6/6 9:34:59



国药白云山挺进产业新领域 借力甲流防控

“甲流”疫情防控的新形势令市场中的“甲流概念股”不断增加并呈现出沿产业链延伸的趋势。今日白云山的一纸公告显示伴随着“甲流”疫情防控的紧迫性白云山版“达菲”有意借机“打提前量”。连续两个交易日涨停的白云山今日发布股价异动公告称公司年底禽流感疫情时期便开始了磷酸奥司他韦及其胶囊（达菲）的仿制成功研制出合格的磷酸奥司他韦原料及胶囊目前已完成该项目的产业化研究鉴于当前“甲流”疫情防控十分紧迫公司分公司广州白云山制药总厂已向国家食品药品监督管理局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的

2009/11/3 13:35:09



莱美药业收缩投资退出设立健康险公司

莱美药业月日发布公告称，决定退出发起设立健康保险公司。根据莱美药业的公告，其原计划出资亿元与爱尔医疗投资集团湖南电广传媒永清环保华测检测认证集团以及拓维信息系统公司参与设立爱尔健康保险股份有限公司。目前，莱美药业决定退出该设立计划，不再投资认购爱尔健康保险的股份。目前，有家健康保险公司已经起好了名字通过了预核准，正在等待筹建批准，这一数量与我国现存的专业健康险公司数量相同。同时，从健康险市场来看，其发展依旧方兴未艾，未来前景可期。

2020/3/19 9:27:33



自我药疗过程中如何正确使用非处方药

日常生活中并不是所有症状所有疾病都可以自我诊断自我治疗的，仅仅是某些轻微疾病或症状，才建议使用非处方药自我药疗。因此建议大家注意以下问题掌握自我保健和有关药品的知识，是自我药疗的基础，消费者要不断提高常见疾病自我判断自我药疗的能力。消费者应当较全面了解某些或某类轻微疾病或症状的特点，在此前提下掌握正确选用非处方药的原则。认真查看有关产品介绍和药品资料，针对自己所患疾病，向执业药师或营业员咨询，选用合适药品。不能凭药名购药，购药前应仔细确认欲购药品的成分和主治病证，对同一成分不同品牌的非处方药，要

2011/3/30 15:39:35



59个大品种！青海带量采购结果公布

月日，青海省公立医疗机构药品带量采购拟中选结果公示。根据青海省药品集中采购和使用工作部门联席会议办公室《青海省年药品和医用耗材集中采购工作方案》（青药采联办号）文件要求，对个药品进行带量采购，现将拟中选结果进行公示，公示期为年月日至月日。梳理青海省的相关品种后发现，共有个药参与青海省带量采购，其中个为注射剂，主要包括中药注射剂生物制剂，还有滴眼剂和吸入剂等。截至目前，已有山东山西湖南河北江西等多个省市开展带量采购，青海省是最早一批将生物制品中成药和中药注射剂纳入集采的地区，比如痰热清注射液注射液

2020/7/27 9:09:28