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众生药业「格列吡嗪片」通过仿制药一致性评价

月日，广东众生药业股份有限公司发布公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）的格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足，产生以高血糖为主要特征，伴有糖脂肪和蛋白质代谢紊乱的全身慢性代谢病。目前采用世界卫生组织（年）糖尿病病因学分型体系，共分为类，其中型糖尿病是临床最常见类型。临床上应用的口服降糖药物主要有大类，格列吡嗪属于磺脲类降糖药，与细胞的选择性结合能力显著增强，且引发低血糖粒细胞减少及心血管不良反应率较低，对大多数型糖尿病患者

2021/9/14 9:08:04



浙江省医用耗材招标，外资品种占89％！

月的第一天，浙江省药械采购中心正式公布了耗材集中采购中心脏介入类周围血管介入类心脏起搏器类和电生理类共四大类耗材的拟中标品种及企业名单，快看看，你的产品入围了吗外资产品占据绝大多数据统计，拟中标的品种中，进口品种个，国产品种个，进口国产。可以看出，在这四大类医疗器械中，国产与进口产品仍然存在较大的差距，以致于在本土的招标中，外资竟然占据了的市场份额。拟中标大户波科国际中标最多的企业为波科国际医疗贸易（上海）有限公司，该公司为波士顿科学的在华企业，创办于年，为外商独资企业。经营范围以医疗产品附件及

2015/9/2 9:31:53



这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿尚未决出！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，重庆华邦制药按仿制类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获承办受理。目前，国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市。卡左双多巴缓释片是杜邦制药年月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（）和左旋多巴（）组成，商品名为（息宁）。其中左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状；卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧，二者协同缓解帕金森氏病的症状。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病脑炎后帕金森氏综合征症状性帕金森氏综合征服

2024/2/5 9:43:59



医药领域又一重点严查大行动来了！

医药领域又一重点严查大行动，来了！近日，上海市市场监督管理局印发《上海市市场监督管理局关于开展滥用行政权力排除限制竞争行为专项执法行动的工作方案》（以下简称《方案》），其中，有不少不医药行业息息相关的内容。《方案》中的工作重点，第一大点就是“制止医药领域滥用行政权力行为”。《方案》要求“推进医药领域制止滥用行政权力排除限制竞争行为执法，重点查处违法为各级医疗机构指定药品医疗器械耗材配送企业的行为，纠正在医药采购中实施地方保护排斥外地经营者参与本地市场竞争阻碍药品自由流通等行为，服务药品采购领域改

2019/10/16 9:22:40



总局与德国食品和农业部签署《关于技术合作的联合意向声明》

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇与德国联邦食品和农业部国务秘书彼得宋体布莱泽在京签署了双方《关于技术合作的联合意向声明》（以下简称《声明》）。根据《声明》，双方将进一步加强在网络食品销售人员交往及风险评估预警和交流等领域的专业技术交流合作。《声明》签署之前，郭文奇与彼得宋体布莱泽进行了工作会谈，双方回顾了两部门近年来在食品安全领域的合作，并就中国新食品安全法的实施情况后续合作等事宜交换了意见。国合司法制司食监一司食监二司食监三司有关负责同志参加了会谈。

2016/11/2 15:58:01



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2017年第34期）

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检饼干方便食品糕点可可及焙烤咖啡产品冷冻饮品粮食加工品其他食品食品添加剂食糖食用农产品蔬菜制品水果制品速冻食品饮料等类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一总体情况。粮食加工品批次，不合格样品批次；食用农产品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次。饼干批次，方便食品批次，糕点批次，可可及焙烤咖啡产

2017/8/31 0:00:01