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食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的

2014/1/13 12:00:01



关于核实安泰降压宝胶囊等保健食品批准证书持有企业信息的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强和规范保健食品注册管理，根据总局收集的持有保健食品批准证书企业已被吊销或注销工商营业执照相关材料，按照《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》的规定，拟注销安泰降压宝胶囊等个产品的保健食品批准文号。为积极稳妥的做好这项工作，请协助进一步核实相关信息，于年月日前反馈我司。联系人李莉电话（）邮箱传真（）附件拟注销保健食品批准文号产品及相关企业名单国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日食药监食监三便函号附件

2013/11/7 8:46:01



食品药品监管总局办公厅关于加强中药鳖甲质量监管严防病死甲鱼骨流入药用渠道的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局按照药品“两打两建”的工作部署，以及食品药品监管总局等部门《关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监号）的工作要求，针对近期媒体报道个别地区病死甲鱼骨通过地下产业链流入中药材市场的现象，现将有关要求通知如下一中药材鳖甲来源于鳖（俗称甲鱼）的背甲，应自活体现杀，沸水烫取获得。不得使用病死鳖，更不得腐化取骨。鳖甲药材产地食品药品监督管理部门要配合有关部门加强产地初加工管理，监督加工户认真遵守产地初加工规范和质量控制标准，严防病死甲鱼骨等病害原料流入中药材流通环节。浙

2013/12/18 9:55:01



医药界的盛会—第82届全国药品交易会，医药招商行业的“网红”—汇鑫医药

说到重庆，你会想到什么火锅洪崖洞少年的你还是抖音之城网红之城而对于医药行业人士来说，重庆又有了新的吸引力，那就是第届全国药品交易会。全国药品交易会（）是中国医药制剂与大健康领域极具规模和影响力的专业盛会，拥有年历史。每年举办两次，展览规模达万平米，参展企业家，专业观众万，成为了企业开拓市场商机的高效平台，提供塑造品牌形象寻求专业代理拓宽零售渠道行业交流学习，会晤老朋友，寻找新合作伙伴的良好机会。需要隆重介绍下的是参加本次国药会的吉林省汇鑫医药有限公司。公司始建于年，是一家集生产和销售为一体的医药

2019/11/26 15:44:17



MicroRNA介导的流感病毒减毒策略

据小编了解，即是一种在进化上十分保守的非编码的小分子，能够在翻译水平上调节基因的表达。能够与其靶序列进行结合，抑制靶序列的翻译。如果在病毒基因组中插入宿主的靶序列，在病毒感染宿主细胞的复制增殖过程中，将会同病毒上的靶序列结合，抑制病毒的翻译和增殖，从而达到减毒的目的。由于其基于机体中固有的与人工插入病毒基因组的靶序列互补而介导的翻译抑制，因此这种途径能够用于各种亚型流感病毒减毒株的构建。这项技术已经在多种病毒减毒疫苗中应用成功，诸如脊髓灰质炎病毒柯萨奇病毒和水泡型口炎病毒等。为哺乳动物体内普遍存

2012/9/12 7:05:47



Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证

生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。最近宣布授予公司开发的药物突破性药物地位，也是迄今为止首个获得突破性药物认证的药物。这不仅意味着公司将在未来享受到给予的加快审批优惠政策，还可能招致生物医药巨头阿斯利康公司的羡慕嫉妒恨。原因就在于阿斯利康公司此前一直尝试使其同类药物获此殊荣而不可得。于去年年底获得的加速审批许可，被准许

2015/4/10 9:56:22