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“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



环球医药网2017年7月份招商代理数据分析报告

一月份网站合作客户数量及地区分布情况月份，环球医药网（）共有医药招商企业入驻通道。根据下图显示，合作医药招商企业数量中河南江西湖北广东以及吉林位列前五位。二月份发布招商信息数量及分类情况月份，环球医药网（）新发布医药招商信息达到了条，其中发布医药产品信息主要集中在中药产品医疗器械保健品及西药产品这四大类。如下图显示三月份热门产品（欲了解更多名次可点击查看）排名药品名招商企业脚轻松喷剂杭州恒业生物工程有限公司枸橼酸西地那非片武汉四方同药业有限公司七草九毒抑菌乳膏江西鸿邦生物科技有限公司巴特日七味丸

2017/8/11 15:36:37



贵州省扎实推进食品安全责任保险试点工作

为探索建立新型食品安全保障体系，维护消费者合法权益，年下半年，贵州省各级各有关部门积极协作，全力推进食品安全责任保险试点工作开展。月日，贵州省食品安全办省食品药品监管局贵州保监局三方联合签署了关于开展食品安全责任保险试点工作的指导意见，明确了试点工作的指导思想目标任务工作重点工作机制及工作要求等。指导意见下发后，各市（州）食品药品监督管理局立即进行部署落实，先行先试，并不断总结推广。月以来，在省食品安全办牵头下，由省食品药品监管局贵州保监局等单位组成的联合调研组奔赴全省个市（州），围绕企业安全管

2015/10/26 12:00:01



国家医保局：医保药品目录调整专家评审工作已结束

国家医保局月日发布公告，按照《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对年通过国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（以下简称年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了综合评审，目前，专家评审工作已结束。各申报企业可登录国家医保服务平台“年国家医保药品目录调整申报”模块查询专家评审结果。评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟谈判续约”“拟简易续约”等。其中，评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的，说明该药品被纳入了年国家医保药品目录谈判竞价范

2022/10/17 9:51:25



半年14家 上市公司扎堆跨界“从医”

今年以来，股上市公司跨界并购风生水起。在上半年起跨行业并购案例中，上市公司跨界生物医药积极“从医”是亮眼之一。据清科旗下私募通数据统计，今年上半年以来，共有家股上市公司跨界投资生物医药类标的资产。这个“玩家”的行业背景从房地产扑克牌，到化学制品节能环保制造商不等，所涉足的生物医药细分领域包括医疗设备生物工程中成药制造及保健品，并购金额从百万元至十亿元不等，最高达到亿元。贴身市场热点记者从跨界“从医”的案例中发现，追逐市场热点似乎已成为上市公司跨界投资的共识。伴随干细胞产业政策落地临近，细胞疗法概

2014/7/18 9:03:55



好娃娃、优卡丹一岁以内小儿禁用

近日，国家药监局对含有“盐酸金刚烷胺”的非处方药说明书进行修订，明确提出这类药物可能对小儿产生不必要的副作用，一岁以内婴幼儿禁用此类药物。常见的含有“盐酸金刚烷胺”的药物有优卡丹好娃娃等，这些药物都是家长常用的儿童抗感冒药感冒药品，而从今以后家长在选择这类药物时应应该慎重了，一岁以内婴幼儿对这类环球医药网药品并不适用。据了解，婴幼儿脏器刚开始发育，其消化功能非常弱，而盐酸金刚烷胺类药物会损害一岁以内婴幼儿的肝肾功能，还可能存在其他潜在风险，因为这样的原因药监局对其说明书进行了修订，要求一岁以内婴

2012/5/24 11:16:00