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总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01



“改善生长发育”等功能将被禁止用于保健品

据小编了解，最近，国家食品环球医药网药品监督管理局发布了《保健食品功能范围调整方案》征求意见。该意见建议取消“改善生长发育”“辅助降低血压”“改善皮肤油分”“对辐射危害有辅助保护”等保健功能，并向公众征求意见。相关专家表示，这种做法是正确的。对于少年儿童，其发育的调节要靠合理和平衡的饮食来引导，使用保健品将会导致许多潜在的危险。因为少年儿童所处的发育阶段较为特殊和重要，所以从对孩子负责的角度不能展开人体试食试验。同时部分企业为了增加其所宣称的保健品的效果，往往在保健品中，加入激素物质，这将对儿童

2012/6/7 13:19:31



百亿美元大餐！ 非酒精性脂肪肝市场新角逐

非酒精性脂肪性肝病（）为西方发达国家最常见的肝病。年月欧洲肝病学会年会正式发布欧盟国家首部《非酒精性脂肪性肝病（）诊疗指南》。该指南将定义为与胰岛素抵抗相关的肝脏脂肪过度蓄积，表现为肝活检脂肪变累及以上肝细胞或磁共振质谱分析（）的肝脏细胞改变。随着中国现代化的快速发展，脂肪肝已成为我国的重要肝病。国家卫生计生委办公厅于年月日发布了《非酒精性脂肪性肝病临床路径（年版）》，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。其目的在于增强患者对于的认识，提高人类的健康水平。目前，非酒精性脂肪性肝病用药市场表现如何

2017/3/21 9:08:56



共计268个药品，湖南公示双通道单行支付目录

月日，记者从湖南省医保局了解到，该局目前已发布《关于年湖南省“双通道”单行支付管理药品目录的公示》，公示期为年月日年月日。本次纳入公示范围的双通道单行支付药品目录，共有个品种，西药个，中成药个，既有年首次谈判纳入医保目录的品种，也有往年进入目录的品种。按《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，“双通道”管理药品在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的单行支付政策，“双通道”管理药品费用支付不设立起付线，住院结算时不纳入分段政策支付。“双通道”管理药品执行单行支付政策时间根据全省统一医疗保障信

2024/12/23 20:45:53



“4+7”全国扩围在即 不少药企或被迫出局

全国扩围文件出台，下一阶段的竞争更加激烈，不少药企或被迫出局。全国扩面在即月日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，正式明确将依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。本次集采扩面突破了此前试点范围内独家中选的规则，最多可以三家药企中选，共享的采购量。报价最低的家企业将获得拟中选资格，参与竞标的企业报价不得高于此前首轮集采的中选价格。同时，虽然本轮采购原则上是一年，但是家中标的品种，采购周期可以延长为年，此外，采购周期视实际情况可再延长一年。就采购周期的调整，兴证医药分析指出，部分

2019/9/3 9:06:58



解密国家药品谈判机制：药价是怎么降下来的？

月日，国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比，这种药的谈判价格降幅均在以上。药价如此大幅下降是如何实现的这缘于国家药品谈判机制的建立。据了解，从去年月开始，我国开始进行国家药品价格谈判试点工作。“谈判试点开局良好，成效显著，为建立国家药品价格谈判机制积累了经验。”国家卫生计生委药政司司长郑宏表示，国家药品价格谈判机制是一项体现国家意志和决心的惠民工程，有利于合理降低专利药品和

2016/5/23 8:57:33