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无菌药品生产质量监管被重视

近日，国家食品药品监管局召开了视频会议，对加强无菌药品生产质量监管工作进行了部署。该会议深入分析了当前无菌药品生产的安全形势，对问题进行了查找并制定措施，参加会议的有各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人。这次会议提出了一下三点要求，一是要在强化无菌药品生产企业质量监管方面要采取有效措施，对企业严格执行药品有关规定进行督促，对无菌保障措施进行强化，确保药品质量安全。二是要把新修订药品与年版的贯彻实施的相互衔接工作做好，对药品生产企业要严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产进行督促，保证新修订

2012/10/7 15:08:08



中药是否已成为束之高阁的昂贵奢侈品？

近日，漳州片仔癀药业发布“提价”公告，国家保密品种片仔癀的市场零售价将由元粒上调到元粒，供应价格药厂销售价格也将进行上调。其实，从东阿阿胶到云南白药，再到片仔癀，中成药涨价俨然已成为行业常态，并且远未有停止的势头。这也招致了专家与消费者的诟病中药，似乎正在远离诊病救人的初衷，成为束之高阁的昂贵奢侈品。事实果真如此吗科技日报记者近日就此采访了片仔癀药业等几家中药企业和行业专家。他们表示，名贵中药的涨价，是企业行业生存发展的必然，总体符合消费升级的时代趋势。海丝路“使者”却鲜为人知本轮名贵中药涨价的

2017/6/20 9:56:30



医药代表潜伏医院变身药房工作人员

日前，又一起医疗回扣丑闻被曝光，网友“黑心的药贩子”在一家论坛贴出疑似医药公司内部资料，浙江金华丽水等地家医院余名医生涉嫌收受回扣。与此同时，国内享有盛名的湘雅医院，多名负责药品设备采购的工作人员被曝涉嫌商业贿赂记者调查发现，有些医院药剂科的工作人员，同时竟是一些医药公司“潜伏”在医院的“医药代表”。医药代表与医生成同事记者在湖南调查发现，湖南省娄底市一家大型医院药剂科的工作人员，同时竟是一些医药公司“潜伏”在医院的“医药代表”。过去医药代表与医生打交道，演变为医院内同事之间的利益输送，由医院内

2010/12/20 11:50:50



2015全球重磅药品交易大盘点

根据整理发布的数据，年全球大型药品交易中与肿瘤药物相关的交易有项，是生物制药企业交投最活跃的领域。中有项交易与肿瘤药物相关，更是全被肿瘤药物占据。因为肿瘤药物一直是吸金大户，而且过去两年肿瘤免疫疗法的热度只增不减，对于这个结果相信大家并不会意外。肿瘤免疫疗法已经被默沙东罗氏阿斯利康诺华刷屏，赛诺菲辉瑞这些后来者表现出迫切购买门票入场的心态。先是在月份以亿美元预付款同阿斯利康合作，开发其现有药物联合治疗血液癌症，之后又拿亿美元砸向技术先驱。赛诺菲则在月份再与老伙伴签下合作大单，共同开发个候选肿瘤免

2015/12/14 15:34:08



第十届"华创会"国际生物医药论坛在武汉举行

环球医药信息网近日获悉，年华侨华人创业发展洽谈会国际生物医药论坛日在武汉举行。来自美国加拿大德国法国等个国家和地区的名生物医药界华侨华人代表出席论坛并洽谈合作项目。论坛由省食品药品监督管理局局长邹贤启主持，湖北省政府副秘书长盛国玉国家食品药品监督管理局药品注册司医疗器械司领导，湖北省食品药品监管局领导出席本次论坛。论坛上，来自美国美中医药开发协会的夏明德博士等名海内外医药专家药品生产企业代表先后发表主题演讲，就世界医药产业发展的新趋势世界医药工业目前的现状和面临的挑战中国在全球外包合作中所处的地

2010/9/18 17:53:42



这企业又有国产器械获特别审批，美敦力要哭了！

月日，医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，拟同意北京品驰医疗设备有限公司（简称品驰医疗）的一个产品进入特别审批程序。产品名称骶神经刺激系统申请人北京品驰医疗设备有限公司公示时间年月日至年月日就在上个月的日，才发布公告，称已于月日批准了品驰医疗生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品上市。这两个获批的产品是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品，打破了美澳企业在我国的垄断地位。为此，其获批上市公告，是专门单独发稿的

2016/6/21 9:18:18