相关资讯

CDE药审新动态！3款获批临床、2款申报临床！

今日，据企业公告等官网显示，有款产品获批临床款申报临床款新增适应症获批！涉及阿斯利康人福医药东曜药业等企业。款获批临床星汉德生物自体细胞注射液注射液获批临床官网显示，星汉德生物自体细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎肝炎病毒相关的肝细胞癌。阿斯利康反义寡核苷酸疗法在中国获批临床官网公示，阿斯利康申报的注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。是一款靶向的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与联合开发。人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂贴剂获批临床近日，人福医药

2022/3/11 10:20:33



药店违规不是居民之错

据报载我市富强村内有许多药店存在违规行医等问题。近日，相关部门出手整治，对这些药店进行了突击检查，结果发现有的药店不按规范将处方药与非处方药分放，有的是甲地执照却在乙地经营，有的药店无药品陈列检查记录，有的药店的“坐堂医”无任何合法证件和资格证明，有的药店违规给患者点滴如此等等。检查结束后，相关部门对各个违规药店进行了整治及处理。面对众多药店的违规行医，相关人员在分析原因时，得出了这样的结论“一些黑药店之所以能生存下去，全部归功于当地居民，有的居民图便宜，愿意到药店看病注射，令相关部门非常无奈”

2010/3/8 10:50:21



恒瑞医药帕立骨化醇注射液首家过评！

月日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司帕立骨化醇注射液注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，是该产品首家过评的企业。获批适应症为用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。继发性甲状旁腺功能亢进（）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害难治性皮肤瘙痒皮肤瘙痒贫血神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，的长期

2021/5/27 8:52:53



大消费板块强势领涨 医药创新成核心引擎

月日，股市场大消费板块迎来反弹，整体涨幅达到。其中，医药创新领域表现尤为突出，华东医药以的涨幅领涨板块。业内人士表示，可重点关注估值修复的主线方向，把握消费复苏与产业升级的双重红利。顺周期消费方向有望受益盘面显示，华东医药百利天恒海思科百济神州人福医药新诺威恒瑞医药泰格医药康龙化成科伦药业日分别上涨。除了医药创新领域，食品饮料消费作为消费中的重要领域，也将受益于消费政策的刺激。东兴证券分析师刘田田表示“看好未来国家政策在消费环境交易环境政策环境方面的改革推动，看好食品饮料行业业绩的整体提升。特别

2025/3/28 13:45:42



国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



人福医药“医药工业外”战略推进 并购双管齐下

日前，人福医药对外公布，已完成原旗下子公司深圳新鹏生物工程有限公司以下简称“新鹏生物”股权出售事宜，由此，公司获得投资回报约亿元。这是年以来人福医药在国内外主动并购资产外，比较少有的出售资产。“这说明人福医药战略转型的决心。”一位医药行业分析师指出。对此，人福医药方面也指出，“为提高公司的管理运营效率，公司拟在强化各细分市场领先地位的同时，择机退出部分没有竞争优势的领域。”在退出这类业务的同时，人福医药也在具备竞争优势的领域大举拓展。目前，公司已在国内外连续并购多家医院，并在海外市场上大幅拓展医

2016/6/22 10:53:40