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总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01



国家食药监局曝光10种假冒减肥保健品

减肥减肥保健产品一向是利润很高的行业，受到很多年轻女性以及老年人的喜欢，但是往往这些减肥产品减肥产品或保健产品都并不符合国家标准，存在很多漏洞和不健康的因素，建议大家在购买这些产品的时候要认准商标和厂家，通过正规渠道购买。近日曝光食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“减肥胶囊减肥胶囊”等种产品中检出化学药物成分，经核实这些产品为假冒的保健食品。国家食品药品监督管理总局责令要求各省（区市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，一旦发现上述批次的产品，应依法采取相应

2013/4/9 16:06:36



沈阳将在医疗资源薄弱区建5个大医院

打造个国内一流品牌专科医院医疗资源均衡化，是解决老百姓看病难的必要途径之一。今年，沈阳将鼓励社会资本在沈阳市医疗资源薄弱地区建设个大型三级医院在浑南地区，推进中国医科大学附属第三医院国际医院浑南院区在浑南地区，建设辽宁慈康医院在铁西新区建设沈阳积水潭医院在沈北地区建设辽宁权建肿瘤医院在大东榆林地区建设沈阳欧盟国际肿瘤质子医院。同时，积极推进民营资本与沈阳市优质资源合资合作，利用两年时间着力打造家国内一流的品牌专科医院沈阳市肿瘤医院建设项目沈阳市口腔口腔医院建设项目沈阳市中医院建设项目沈阳市妇婴医

2015/9/9 10:32:40



化学常用药价格再调整

国家发改委近日发出通知，决定从月日起调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，此次调价共涉及类药品，多个品种多个代表剂型规格，平均降价幅度为，其中高价药品平均降幅达到。国家发改委有关负责人介绍，本批调价的药品主要为抗生素抗生素神经激素循环抗肿瘤抗肿瘤免疫和血液制品等类药品，且大部分为临床常用药。本轮调价中，原研药和专利药价格降幅大。主要原因有两点，第一，这类药品单价普遍较高，相同降价比例所对应的金额显然更大，第二，这类药品竞争度低，实际交易价与原最高零售限价非常接近，降价效果就更明显一

2013/1/14 12:10:41



温州森幼堂：畅销鼻炎系列产品 全国诚招代理进行中

又到一年春暖花开，正是踏春赏花的好时节。然而，有这么一群人却忙着打喷嚏擤鼻涕和用嘴“活下去”，们就是鼻炎患者据国家卫健委的最新统计，目前中国有接近亿鼻炎患者，发病率已高达，并且每年以的速度递增，数据相当惊人。很多过敏性鼻炎患者认为鼻炎是小毛病，挺一挺就好了，其实这样的理解是错误的，要慎重。为了让大家认识到鼻炎的严重性，今天就给大家介绍一下过敏性鼻炎的一些知识。什么是过敏性鼻炎过敏性鼻炎是由过敏原引起的鼻腔炎症，这种过敏有的是季节性过敏，每到特定的季节定期发病。有的是常年性过敏，跟季节没有关系。过

2022/4/15 10:33:31



贵州省手足口病防治工作还需继续加强

夏季一直是手足口病的高发阶段，而贵州省作为疫情较为严重的地区虽然形式有所好转，但不能放松警惕，必要的预防措施一定要做好，尤其要防止重症病例的出现。据了解，截止到月日贵州省今年共报告手足口病例例，虽然轻症病例占，但还是出现例死亡病例。今年手足口病发病情况呈高度散发状态，没有聚集性疫情发生，发病年龄段还是集中在岁以下人群。目前，贵州省手足口病发病情况有所下降，但其发病高峰期是月到月，所以民众不能对此掉以轻心，必要的预防工作还应该做好。手足口病多为轻症病例，但也有部分会转为重症，所以要特别注意患儿的监

2012/7/26 11:42:06