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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会 中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监管总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号，以下简称第号公告），将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，为了做好自查核查工作，现就涉及药物临床试验机构的有关事宜公告如下一主动开展临床试验数据的自查。药物临床试验机构应按照第号公告，配合药品注册申请人做好临床试验数据自

2015/9/24 12:00:01



单品破15亿美元! 这家企业一年有7个ANDA

据中国海关数据统计显示，年的医药保健品出口额为亿美元，同比下降。医药出口面临低速增长，其困难与挑战不容小觑。但值得庆幸的是，我国许多本土企业已经不再满足于单一的产品出口，而是开始选择从更多方面采取不同的路径通过不同形式的合作，去走好国际化之路。复星万美元收购欧洲呼吸机，海思科美元在美设立全资孙公司种种案例都表明，我国本土药企放眼全球布局国际已如雨后春笋的长势。而说到国际化布局，就不得不提到华海药业。产品战略华海药业年共获个在国际化布局的路上，许多企业都期望自己的药物能够进入的视野，因为的认可基本

2017/3/3 9:32:13



安阳同邦厄贝沙坦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。安阳同邦厄贝沙坦片说明书文字版药品名称通用名称厄贝沙坦片英文名称汉语拼音成份厄贝沙坦。性状本品为白色或类白色片。适应症治疗原发性高血压。合并高血压的型糖尿病肾病的治疗。安阳同邦厄贝沙坦片说明书图片版暂无安阳同邦厄贝沙坦片外包装安阳同邦厄贝沙坦片生产厂家简介安阳同邦医药有限公司成立于年月日，注册地位于河南省安阳市市辖区高新区平原路南段路西（安阳金钟新能源有限公司院内）号，法定代表人为董学强。经营范围包括许可项目药品批发；第三类医疗器械经营；保健食品销

2023/4/27 10:57:50



浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



文眉、文唇致病的用药对策

文眉文唇是通过针刺眉和唇，将不能被人体分解吸收的金属氧化物颜料注入真皮，使皮肤永久着色的一种美容方法。但爱美女士可能还不了解，文眉文唇容易导致多种疾病。笔者根据临床所见，就文眉文唇所致的疾病和用药方法介绍如下，供女性朋友们参考。肉芽肿性反应一些人因属过敏体质，文眉文唇后文刺部位会出现肉芽肿性反应。这是因为机体免疫系统将金属氧化物颜料视为异物，发生排斥反应。临床症状有红斑结节硬结和斑块等，严重者甚至出现变形反应甚至毁容。用药参考可用他克莫司软膏外涂，每天次；美克莫芬软膏外涂，每天次；口服抑他可芬片

2010/9/6 16:11:58



科伦药业注射剂新品将获批 与丽珠围攻原研

官网数据显示，科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注射液类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。图科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注册进度来源官网图目前鱼油中长链脂肪乳注射液的批文情况来源米内网一键检索鱼油中长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足有禁忌或无法进行时，作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需脂肪酸在内的脂肪，原研产品最早于年在欧洲上市，年在进口国内。年月，健康元

2021/1/14 9:25:35