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总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



7省出手！严控大型医用设备，有你的片区吗？

辽宁五部门联手严控大型医用设备配置辽宁省卫计委省发改委省财政厅省人社厅和省物价局日前联合下发通知，就控制全省公立医院医疗费用不合理增长作出部署。通知要求，辽宁省除了要逐年降低三级公立医院普通门诊占比外，还将合理把控公立医院床位规模，严禁公立医院举债建设，严格控制建设标准和大型医用设备配置。与此同时，完善药品集中采购机制，实施医用耗材阳光采购。积极推进医保支付方式改革，理顺医疗服务价格，降低大型医用设备检查治疗价格，重点加强对用药耗材大型医学检查等行为的监管。建立对辅助用药医院超常使用药品和高值医

2016/4/5 9:18:10



这个常用退烧药，已满足5家及上的国采入围门槛！

月日晚间，葫芦娃药业发布公告，全资子公司广西维威制药的布洛芬混悬液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，并按甲类非处方药处方药管理。截至目前，该产品已累计投入研发费用万元（未经审计）。布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，可以抑制前列腺前列腺素合成，具有解热镇痛及抗炎作用，主要用于儿童普通感冒或流行性感冒感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛。布洛芬混悬液注册分类为化学药品类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗

2024/1/23 10:24:08



5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



山西省食品药品监管局举报奖励办法作用凸显

为激励公众积极参与食品药品安全监管，推动社会共治，山西省食品药品监管局组织相关部门修订了《山西省食品药品安全举报奖励办法》，并由省政府办公厅印发，重点解决公众对举报奖励不积极不了解不信任的问题。一是鼓励匿名举报，举报人可不提供真实身份信息，采取与受理部门约定代码的方式，举报并领取奖金；二是鼓励企业内部人员举报，凡企业内部人员举报查证核实的，按照奖励标准给予双倍奖励；三是鼓励媒体举报，对新闻媒体或记者掌握的重要违法违规案件线索，在公开报道前向监管部门通报举报或协助调查取证的，给予加重奖励。《山西省

2015/12/21 13:57:01



360°透视医药电商市场格局（附详细数据解读）

从年第一张医药牌照出现至今，医药电商在国内已经走过年发展历程。在这期间，一批又一批医药电商企业前赴后继。互联网的变幻莫测，使得医药电商行业的竞争格局在过去几年经经历了几轮更替变换，直到目前才进入相对稳定阶段。那么，究竟现在医药电商呈现怎样的市场格局呢我们通过天猫医药馆数据来看看。的企业创造的销售额根据情报通数据，今年月，天猫医药馆药品医疗器械计生用品保健用品和医疗服务五大类目共获得销售额为亿元，隐形眼镜的销售额预估在亿元左右。由此推算，月份天猫医药馆的销售额总计约亿元。另据的最新数据，获得互联网

2015/8/7 10:35:32