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新修订《第一类医疗器械产品目录》公布

日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自年月日起施行。据悉，新修订《一类目录》全面整合了版一类目录版《医疗器械分类目录》（以下简称版目录）及既往发布的相关医疗器械分类界定文件中第一类医疗器械产品信息，以版目录为主体框架，包含版目录中个子目录，个一级产品类别，个二级产品类别，个品名举例，较版目录增加条产品信息，新增个品名举例。为更好地指导规范相关产品备案工作，新修订《一类目录》增加了各子目录的说明，明确了子目录修订内容

2022/1/19 13:36:15



正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂，具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示，年中国城市公立医院

2020/11/25 9:17:33



研究称全球肥胖问题日益严峻 约13％成人体重超标

全球体重超标人口为年前的倍。且至年，情况将持续恶化。据法国《观点报》报道，发布在英国医学杂志《柳叶刀》上的研究称，全球约的成年人体重超标，至年这一数字将达到。英国皇家学院教授研究的组织者马吉德伊扎蒂教授警告称，如果各国不尽快采取措施遏制这一趋势，后果将不堪设想。法国肥胖问题观察所负责人皮埃尔阿扎姆表示，肥胖会对健康造成严重的负面影响，容易引发心血管疾病癌症以及关节病等。据世界卫生组织称，如果一个人的身高和体重比指数超过，就属于肥胖如果超过，则已经是重度肥胖。据研究，年至今，年间成年男性的平均指数

2016/4/14 9:32:27



人福再出手！41亿拿下美国细分行业龙头，他到底要干嘛？

据湖北日报报道，月日，人福医药已联合长江基金和汉德资本完成对美国医药细分行业龙头公司的收购，引进吹瓶灌装封口技术在湖北省内落地。此次并购涉及资金亿美元约合人民币亿元，再次刷新了人福医药出海并购金额。亿美元交易资金中，有来源于海外，由长江产业基金联合汉德资本成立于去年月的亿美元汉德工业产业促进跨境基金负责管理。而人福医药将承接核心技术项目落地湖北。花大价钱买下的公司成立于年，在美国技术生产的单剂量无菌制剂细分领域排名第一，无菌药剂年产量超过亿支，主要用于呼吸类和眼科疾病的治疗，年销售额达亿美元，无

2017/6/22 10:43:49



专注低端医疗器械盈利难 行业发展突破分析

月，国内家上市医疗器械企业中的家已经陆续公布了中报。通过中报可知，家上市公司归属于母公司股东的净利润全部为正，其中乐普医疗鱼跃医疗与东富龙净利润排在前三，分别是亿元亿元和亿元。上半年家上市公司的净利润同比都有所增加，其中增幅较高者有千山药机，净利润同比增幅达，家公司的净利润同比有所下降，其中理邦仪器降幅最多，达到。从中报结果来看，医药器械企业业绩普遍不错。不过从整个医药制造业发展来看，医疗器械还存在先天不足基础薄弱的情况，这亟待业界改善。前瞻产业研究院指出，在改革开放国家政策支持以及全球一体化的

2015/9/1 9:40:29



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第26号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西汇仁医药贸易有限公司江西德杏医药有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

2017/10/25 0:00:01