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如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。国内外药价悬殊的原因固然很多，但国内市场没有与跨国药企展开富有成效的议价，也是一个重要因素。跨国药企在我国申请新药注册时，若不给他们套上“价格紧箍咒”，则为跨国药企内外有别垄断药价预留了空间。从申请注册环节限制进口新药的价格，可谓抓住了进口药坐地起价的“牛鼻子”。但要想落实好“药价不高于周边国家”，决非易事。首先须弄明白

2015/8/20 9:39:59



DRG支付改革进入国家战略：医院用药趋势如何变化？

月初，国家卫计委在深圳召开按付费改革试点启动会。作为国务院钦点的年项医改重点工作之一，收付费改革第一次上升到国家战略层面。我国之前是否试点过支付方式改革效果如何有啥趋势会对制药企业产生什么影响如何提前应对针对这些问题，笔者将一一剖析。三地特点分析事实上，在支付改革进入国家战略之前，部分城市已开展了试点工作北京新农合支付改革典型北京是最早进行试点的城市，早在年，北京市即开始进行基础数据采集，年开始试点，年对病案首页数据的标准和字典库进行规范。年，北京市医保局选择个病种开展付费试点。年月，北京市卫生

2017/7/10 9:45:35



科兴制药人促红素注射液获《药品补充申请批准通知书》

月日，科兴制药发布公告称，于月日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，旗下产品人促红素注射液注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症以及新增支规格。在治疗“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”时，大规格的人促红素产品，可以显著降低用药频率，在疗效等同的前提下，提高患者用药依从性。

2022/2/14 9:59:27



广东省召开食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开全省食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议。会议指出，年是新《食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》实施的重要年份。全省各级食品药品监管部门要及时领会熟悉新法律法规规章，把握关键，解决实际工作问题，扎实提高食品生产监管及许可工作能力和水平。对做好下一阶段工作，会议提出了三点要求一是扎实抓好新修订法律规章及制度的学习贯彻。精心组织，加强对一线监管人员培训；周密安排，加强对社会公众食品生产经营者，尤其是小

2015/11/17 16:53:01



移动医疗前景广

据小编了解，移动医疗，即，指的是通过移动电话移动网络智能手机或者网络通信等移动通信技术来提供医疗服务或者信息。一些发展中国家面临着医疗人才的匮乏的制约，而这种技术的出现将会有效的解决这个问题，为发展中国家的医疗卫生事业提供坚实的支持。移动医疗或将医疗带入一种技术更为先进过程更为轻松的就诊医疗模式改变传统的去医院看病的模式。同时这种模式或将给通信产业带来机遇，如芯片医疗器械制造移动通信应用开发等这些领域都将获益。预计，二零一七年的移动医疗市场将会创造二百三十亿美元的利润。医疗技术随着科学的发展而不

2012/6/21 18:06:02



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01