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外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



国产新冠口服药VV116在沪开出首张处方，正式向全国供药

月日，国产新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维，产品代号）在复旦大学附属浦东医院开出首张处方，标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用，为我国新冠患者带来治疗新选择。民得维由中科院上海药物所浦东创新药企业君实生物等单位联合研发，于年月日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度（），这一“张江研发上海制造”的科技成果获批仅天后，率先在浦东开花落地，惠及患者。作为一款新型口服核苷类抗病毒药物，民得维

2023/2/20 10:06:44



这些药儿童慎用（附：最全名单）

近日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊胶囊的公告（年第号）》，停止了两个感冒感冒药的生产销售和使用，感冒药感冒药的安全使用问题再次引发关注。这些感冒药要谨慎使用年月日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（年第号）》，对说明书提出修订要求，禁忌症中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括氨酚双氢可待因片复方磷酸可待因糖浆复方磷酸可待因口服溶液磷酸可待因糖浆糖浆等，共计个批号。含可待因感冒药“长期使用可引起依赖性超大剂量可导致死亡”，此外不良反应

2018/12/7 13:55:21



高血压患者选药用药的注意事项

高血压症病况复杂，降压药物种类繁多。许多病人催患高血压多年，提及此症的治疗方法，仍感到悟僧懂懂的。正所谓“知己知彼，方能百战百胜”，对于高血压患者而言，正确选择合理服用降压毕至关重要的一个环节。因此，每一位患者都应提高自身对降压医药的认知度。联合用药治疗原发性或糖尿病并发症高血压，用单一种类的药品，效果往往差强人意。因此，血压值长期在毫米汞柱以上的病人，需要进行联合用药治疗。许多国内外高血压病的专家指出，全世界有半数以上的高血压病人需要联合用药。因为只有采取这种措施，才能达到理想的降压效果。那么

2011/5/25 15:43:47



三甲医院主任挂号费涨价，一次1000元！

挂号费涨了，一次块！特需挂号费涨了近倍日前，上海中医药大学附属龙华医院的一则涨价通知在业届流传。通知表示，该院上海市名中医刘嘉湘教授荣膺“国医大师”称号，自年月起，特需门诊挂号费调整为元。公开资料显示，上海中医药大学附属龙华医院创建于年月，是全国示范中医院上海市三级甲等医院。医院官网对这位名医有详细介绍刘嘉湘，男，年月生，福建福州人，国医大师龙华医院主任医师终身教授等。据《医学界》报道，此前刘嘉湘的特需门诊挂号费一直是元。今年月份，被国家人力资源社会保障部国家卫计委国家中医药管理局评选为“国医大

2017/8/28 9:32:16



一大品种修订说明书 12岁以下儿童不宜使用

一大品种修订说明书，岁以下儿童不宜使用。氯氮平片修订说明书月日下午，国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。据《公告》，所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯氮平片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。据赛柏蓝查询，氯氮平片作为一种精神科药物，不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。主要适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型

2019/8/19 9:26:26