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医药反商业贿赂将过去 企业黑名单难产是何原因

业内盛传的“涉嫌商业贿赂企业黑名单”，终于没能在月日公布。月日，卫计委新闻发言人邓海华公开表示，近期卫计委将“联合有关部门推出服务百姓三大专项行动”，其中第一项打击非法行医和第二项大型义诊已经启动。而第三项行动“反商业贿赂树行业新风”将于近期启动。结合此前卫计委在葛兰素史克事件中的表态，即“对司法机关认定的行贿企业和个人，将记入医药购销领域黑名单”的说法，市场开始传言称，卫计委将于本周启动第三项专项行动，其中重点工作之一就是宣布一批列入“黑名单”的企业。然而记者获得的信息显示，卫计委月日将召开内

2013/10/25 14:04:18



FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



中国医生首张跨省执业证曝光

昨日（月日），张强医生集团疝中心首席专家宇克疝外科医生集团创始人鲍宇克在朋友圈中透露，其跨省执业的申请获得通过，这意味着鲍宇克获得了在两个省域内执业的资格。此前，鲍宇克曾于年月日，拿到全国首张医师个人责任险的保单。根据保险条款，鲍宇克可以在一年内不限次数获得累计万的保额，单次事故赔偿限额同样高达万。据悉，此次，鲍宇克的第二个执业地点是在浙江省，上海市是他的首个执业地点。鲍宇克表示，此次能够顺利通过浙江省的审批，得益于月日正式实施的新版《医师执业注册管理办法》。年月日，国家卫计委发布了《医师执业注

2017/6/7 11:01:36



吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理

年以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持以问题为导向，找准抓牢药品市场突出问题，堵塞药品安全监管漏洞，坚持标本兼治，分类指导，整体推进的原则，积极探索药品监管新模式，不断提升监管工作整体水平。一是加强管理，全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产流通使用单位纳入网格化管理，分区划片，责任到人。明确监管区域监管职责监管环节和监管重点，做到全覆盖监管，确保监管无盲区无死角。二是定期约谈，防患未然。建立企业负责人约谈制度和质量负责人联席会议制度。对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈，提高法律意

2015/10/26 12:00:01



总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

2016/9/7 17:46:01



宜昌市食品药品监管局创新思路破解广告监管难题

全市各主要媒体药械违法广告基本消除据中国医药报湖北讯今年以来，宜昌市食品药品监管局创新思路，积极开展药械广告监管，全市各主要媒体药械违法广告基本消除，非药品冒充药品广告得到了有效遏制。上半年，全市共发现违法药械广告例，发布消费警示公告期，公告高危品种个品批，移送工商部门例，强制暂停销售违法广告药品品种种，对违法广告立案查处例。该局要求，市县两级食品药品监管部门每单位各确定一名药品监督员兼职负责药械广告监测，每周至少开展一次监测；每次监测的每条广告都必须进行登记；监督员值守期间，凡发现有漏测的严重

2010/8/18 14:07:59