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总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验

为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位和个人可在年月日前，通过以下方式提出修改意见一通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品

2017/12/13 18:42:01



新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



警惕：一直消化不好会怎样 ？对健康的危害有哪些？

消化不好，也就是我们常说的消化不良，是一种临床症候群，主要是由于胃动力障碍所引发的肠道性疾病。消化不好发生在各个不同的年龄阶段，在一些胃肠功能不好的儿童或者老年人身上发生的几率会更大一些。主要表现是胃部不舒服食欲不振腹部胀痛和恶心呕吐等方面，比较严重的时候甚至会出现厌食全身乏力和快速消瘦等症状。短期的消化不好可以通过服用一些促进消化药物来进行治疗，如果长期消化不好就需要引起大家的注意了，下面就为大家说说一直消化不好会怎样一一直消化不好会引起腹痛在日常的饮食中如果不注意卫生，这样食物在胃肠内很难消

2019/6/3 17:41:03



贵州致力天麻医药产业深度开发

科技日报讯记者刘志强贵州省和贵阳市联动实施的科技重大专项“天麻医药产业深度开发关键问题研究”，月日，在贵阳通过专家验收。该专项的实施，进一步明确了天麻的药效物质基础，提高了天麻品种质量控制水平，培育创制了一批天麻中药大品种。年间该专项累计带动该省天麻医药产品销售额突破亿元，研究成果对天麻产业可持续发展形成了有力支撑。近年间，近百名科技人员通过产学研紧密合作，重点围绕天麻药效物质基础天麻中药大品种技术改造与标准提升以天麻为原料的创新药物开发等方面开展攻关研究。通过深入研究，分离鉴定了天麻种化学成分

2015/4/15 9:59:37



沉浮3年 头孢类走出低谷：4大高速增长药物市场分析

在我国头孢头孢类抗生素市场上，新老产品“你方唱罢我登场”，总体上来说仍然是刚需拉动着整体市场。《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》实施至今，国内抗生素抗生素行业加速了洗牌。在国家政策导向下和行业自律多重因素下，抗细菌全身感染药物在国内重点城市医院购药金额占比总体上一度降至谷底，而如今，回暖已成大趋势。据国家食品药品监督管理总局（）南方医药经济研究所米内网数据库资料显示，在年国内重点城市公立医院头孢类及其复方头孢抗生素达到亿元人民币的高点位后，开始急剧下滑至谷底平稳下滑和市场回暖的三级跳。而进入年，国

2015/11/25 14:15:40



近日将开始对贴敷类医疗器械注册进行检查

据小编了解，日前国家食品药品监督管理局发布了近日将对贴敷类医疗器械注册进行检查的通知，此次通知的内容就是要求全国地区的省和市两级食品药品监督管理部门开始对当地贴敷类医疗器械医疗器械注册进行检查和集中整治，确保销售市场的规范和统一。大家可能通过网络和报纸了解到随着医药行业的发展，贴敷类医疗器械也开始销售火爆，但是原来由于对这块的不重视造成了很多的这种产品对患者身体造成了一些损害，同时也暴露了一些以前审批过程中的弊端，因此按照这次通知要求，将重点对贴敷类医疗器械注册进行严格检查，对审批上的一些漏洞尽

2013/3/25 14:47:35