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中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55



强生、葛兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

全球几大制药商打算联手，必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗，力争明年生产上百万支疫苗用于注射。形成合力现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司美国纽林克基因公司加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。强生公司研发部门主管保罗斯托费尔斯日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事宜，必要时将会“合并”这两种疫苗。据了解，强生公司研发的疫苗包含两次注射，其中第一针用于增强人体免疫系统，第二针用于增强人体反应能力。

2014/10/24 11:13:23



夏季晒太阳也很必要

阳光是万物生长的助力，对于人类更是如此，经常晒晒太阳对于健康很有好处。夏天了，天气炎热，有人怕热，有人怕晒黑，所以尽量不出门，或者出门时也把自己包的严严实实，这样对健康不利。夏季也要适当晒太阳，尤其是女性朋友。阳光都会给身体带来什么好处呢首先，晒太阳具有杀菌的作用，可杀灭或抑制皮肤表面的各种细菌致病菌，而人的很多种疾病都是有细菌感染引起的，所以多晒太阳对防病很有效，特别是对抵御皮肤疾病效果显著。其次，晒太阳能促进钙质吸收，维生素在钙质的吸收的过程中起着很重要的作用，缺乏维生素就会影响钙的吸收效果

2011/6/29 12:04:17



国内医疗器械蓬勃发展，国外品牌竟超半壁江山

医疗器械属于新兴行业，在全球范围内都处于快速增长期。据相关统计数据显示，年全球的医疗器械总体规模就已达到亿美元，而我国年的规模只有约亿元人名币，其中有近的市场份额被国外品牌占据。国外品牌明显的比重优势，显示出我国医疗器械的竞争力不足，但也显示出我国医疗器械行业发展的巨大空间。记者从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到，虽然医疗器械行业发展空间很大，但此行业专业性很强，产品质量安全水平要求高，非专业性质的企业很难涉足此行业，所以我国医疗器械行业的企业数量在近两年增长比较缓慢，同时新技术

2012/12/2 23:46:21



新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第1号）

浙江陆龙兄弟食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在采购进货查验管理生产过程控制等方面存在的问题函告如下一采购进货查验管理原料白糖的采购记录中

2017/4/11 16:34:01