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药品注册变革，中药迎大利好！

昨日，国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为年月日，一个月的时间。修订稿此前在微信朋友圈多有流传，此次终于露出了庐山真面目。下面是赛柏蓝是从文件中总结出的几大值得关注的焦点，药品注册，临床需求将成为导向首先是优先审评。中国药品注册慢已经被吐槽太多次，虽然国家局来了一招釜底抽薪，临床实验大核查，生生减少了多工作量，将不可能变成了可能。但是，药企要发展，药品注册的速度仍是至关重要，速度就是金钱和市场啊。所以优先审评就特别

2016/7/26 9:00:05



甘露消毒丸 治病有一手

甘露消毒丸由石菖蒲黄芩茵陈蒿豆蔻木通川贝母薄荷藿香连翘滑石射干等配伍而成。其中石菖蒲可开窍宁神化湿和胃；黄芩可清热燥湿泻火解毒；茵陈蒿可清除湿热利胆退黄；豆蔻可温中止呕行气宽中；木通可清热利湿；川贝母可化痰止咳清热散结；薄荷可疏散风热；射干可清热解毒祛痰利咽；藿香可化湿解暑止呕；连翘可清热解毒消痈散结；滑石可利水通淋清解暑热。诸药配伍具有芳香化浊清热利湿的功能，主治湿热蕴结发热体倦胸闷腹胀黄疸尿赤舌苔厚腻等症。目前，随着药物研究的不断深入，人们发现甘露消毒丸还有许多新的用途可治疗甲型病毒性肝炎（

2009/6/24 22:54:02



总局办公厅关于公开征集食品补充检验方法的通知

为尽快解决食品检验检测中存在的方法缺失问题，不断强化食品日常监管案件稽查等工作的技术支撑，根据《食品补充检验方法工作规定》，我局拟向社会公开征集食品补充检验方法。有关事宜通知如下一相关方法食品中非法添加物质的检验方法以及掺杂掺假鉴别方法。重点方法目录见附件。二申报要求申报的检验方法应当具备前期科研基础，开展过相关的实验室内验证或实验室间比对等工作。申报单位应当为相关领域的检验机构科研机构教育机构学术团体或行业协会，具有相关工作经验，能够提供相应保障条件，确保按时保质完成方法起草工作。三报送方式和

2017/2/28 18:09:01



六部委推进医药分开 专家：药品安全问题责任需界定

月日，商务部网站公布了商务部发改委等部门《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，通知指出要采取多种方式推进医药分开，逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式。专家提醒，医药分开后，药品安全问题责任需界定。采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营通知指出，在公立医院改革试点城市，可探索由规模较大质量控制严格执业药师药事服务制度完备诚信记录好的零售药店，承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革，并切实加强医疗机构药事管

2014/9/11 13:29:40



受益新医改 8月我国医药行业增长近15%

自月份国务院发布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以后，我国的医药行业被注入了一剂强心针，其每个月都有快速稳步的发展，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受益于新医改方案，月份我国医药行业同比增长一成半，发展形势看好。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，月份，我国医药行业增加值同比增长近，比上月增长个百分点生产化学药品原药万吨，同比增长生产中成药万吨，同比增长近个百分点，其医药行业旗下的各项子行业都有长足的发展。郭凡礼指出，我国医药行业出现这样的成绩主要有两个方面的原因，其一就是新医改

2009/9/29 13:31:13



国家药监局：3药品增加死亡风险

国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液注射液存严重安全问题增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量失血性低血流量脑梗塞外伤烧伤等。月日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。据赛柏蓝查询，此次修订说明书的三款注射液涉及家药企，其中不乏费森尤斯卡比哈三联华润双鹤大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日，国家食药监总局药品审评中心发布《

2018/7/17 13:56:03