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同仁堂、白云山已完成或正进行中成药说明书修改

国家食药监总局日前要求含毒性药材的中成药说明书应增警示语国家食药监总局日前要求含有种毒性中药材中药材的中成药说明书应增警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。昨日，记者从同仁堂白云山等公司了解得知，其已完成或正进行相关产品的说明书修改工作，昨日同仁堂报收元，股价上涨；白云山报收元，股价上涨。“入冬了，不少产品逐渐步入销售旺季，我们认为此时完善说明书并不会流失老顾客，反而增进了消费者知情权和行业自信心。”企业方并不视此要求为“利空”。而记者走访药店发现，销售一切正常。业界则认为中成药完善可

2013/11/26 8:16:50



不同的经济情况决定不同的药品管理模式

虽然按照患者的消费心理来看其在购买药物时优先考虑的是药品质量其次才是药品的价位但是对于药品的价位依然不可忽视其对于患者的消费决定能力，对于经济水平较高的患者来说无论什么价位药品质量因素始终都能保持绝对的主导性地位，然而对于经济水平较低的患者来说药品价位的决定性作用会有着显著性的提升。换一种说法就是消费水平低的患者在遇到较高价位的药品时可能就会放弃消费，这种不顾健康安全的现象并不是不可理解，只要看看经济欠发达国家地区的医疗市场就能轻松体会而出。而从全球的医疗产品消费市场分布来看那些高端药物的主消费

2013/6/13 12:06:10



总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



卫生部对辅助生殖暂缓审批，严查代孕

辅助生殖技术自上世纪年代在我国进入临床应用。截止年底，全国开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有个。然而，代孕非法买卖卵子和网售促排卵药物等现象却不断频出，卫生部最近表示，我国将暂缓审批新的人类辅助生殖技术，全面清理现有审批情况。卫生部和总后勤部卫生部联合召开人类辅助生殖技术管理专项整治行动启动电视电话会议。卫生部长陈竺指出，近年来少数地区准入把关不严，一些未取得资质的机构和个人，违法违规开展辅助生殖技术服务；个别医务人员受利益驱使，参与违法违规活动，起到了推波助澜作用；一些非法机构

2013/2/6 22:45:49



总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。特此公告。附件医疗器械标准制修订工作管理规范食品药品监管总局年月日

2017/12/25 16:30:01



保健品业绩增长遇瓶颈 药企跨界成最大亮点

提起保健品行业，大多调研机构持积极态度。多位分析师表示，随着我国老龄化问题加剧和人们生活水平提高，保健品行业大有可为。支持机构看多的理由之一，是去年的《食品工业“十二五”发展规划》，其中首次将“营养与保健食品制造业”列为我国重点发展行业。规划指出，到年中国营养与保健食品产值达到万亿元，年均增长，并形成家以上产品销售收入在亿元以上企业。不过理想很丰满，现实很骨感。《年中国保健食品行业研究报告》显示，截至年底，全国保健食品生产企业共有家，产值仅亿元左右，与万亿目标仍有较大差距，且仅的同比增长速度也很

2013/11/29 9:26:35