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急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



签约家庭医生买药有着数

记者了解到，目前江门特定病种签约药店暂先接受蓬江江海两区的企业申请，符合条件并有意参加试点的药店连锁企业于年月日前，可向药店所属的蓬江区人力资源社会保障局或江海区社会事务局提出申请。特病药最低价要打折记者了解到，此次市人社局表示，未来签约的定点零售药店要在江门基本医疗保险规定的特定病种范围内属医保支付的药品含甲类乙类西药和中成药，下同备药不少于个病种，且单病种备药率超过及以上。据悉，江门纳入城乡医保门诊特定病种管理的特定病种有种，其中，高血压冠心病糖尿病等慢性病患者多签订家庭医生。另外，药店要承

2015/4/24 9:42:45



江西省药品GMP认证目录（2017第28号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西百神昌诺药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/8/24 0:00:01



【采访】湖南兴蒙制药有限公司：诚信为本 追求双赢

湖南兴蒙制药有限公司是一家集药品和中药饮片研发生产营销于一体，按现代企业制度建立起来的新兴制药企业，座落于全国著名的旅游城市湖南岳阳市南湖风景区。公司以传统民族医药理论为指导，以现代科研手段为工具，以先进的生产工艺为保证，致力于祖国民族医药事业的振兴与发展，致力于中药现代化的推进与创新。本次采访我们有请到了兴蒙制药相关胡经理。环球医药网胡经理，您好！首先请问目前公司旗下哪些产品在进行招商胡经理目前真正进行招商的品种有很多，例如黄柏八味片夏天无胶囊胶囊肥儿滴丸等等。环球医药网这些产品与市面上同类产

2015/10/19 11:23:16



福建获国家授权 药企可进行药品技术转让审评工作

国家食药监总局日前授权福建食药监局，对行政区域内药品生产企业申请的整体搬迁兼并等情形涉及的药品技术转让可开展审评工作。申请药品技术转让需具备三个基本条件符合申请药品技术转让的基本条件为三项，包括药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中药品生产企业一方持有另一方以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让；放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新

2015/3/6 15:29:20



郭文奇出席第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

年月日，第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京成功举办。论坛由国家食品药品监督管理总局人事司和全国博士后管理委员会办公室主办国家食品药品监督管理总局高级研修学院承办，来自全国各相关博士后工作站和流动站高校科研机构学术期刊新闻媒体和食品药品监督管理总局相关司局直属单位，以及有关国际组织的领导和代表等共计余人参加了论坛。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开幕式并致辞。他指出，在去年举办的首届论坛上，许多专家学者从不同学科不同角度关注食品药品安全与监管，提出了诸多意见

2016/11/16 16:19:01