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药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是度无死角地严格查生产查商业查销售终端查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产流通企业的通报。家药企遭责令整改昨日（月日），江西省食药监局发布《年月和月份药品生产监督检查及处理情况通报（年第号）》。根据江西省食药监局年度药品生产监督检查计划，年至月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司江西银涛药业有限公司江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查，对江西闪亮制药有限公司江西珍视明药业有限公司等家药品生产企业进行了

2017/1/12 9:19:48



国家药监局：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期

根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂检测试剂供应，现就有关事项公告如下一已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长个月。二新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续加强产品上市后研究，并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作，及时提出延续注册申请。三各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按

2022/12/9 10:28:42



9大方面分析药品监管趋势：更加精准、透明、高效！

经过几十年努力，切合药品产业发展规律满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为，药品监管未来发展将会在现有制度的基础上，呈现出更为精准透明高效的趋势。技术监督比重加大科学技术的不断进步，使新技术新工艺在药品产业应用更加广泛，但这种应用既有合法应用，也有非法应用。因此，药品监管过程中技术监督的比重会不断加大，逐渐从支撑作用向监管的重要组成部分过渡，以适应或促进新技术在药品产业发展中的合法应用，并打击非法应用。药品标准体系不断完备《药典》自年编订以来至今已整整十个版次。年以来每年一修

2015/11/27 9:29:51



药品加成取消后：药品采购多地违法 医院暗度陈仓

月日，国家发改委发布的《深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为》指出，深圳市卫计委在推行公立医院药品集团采购（简称“”）改革试点过程中，出现三大涉嫌滥用行政权力排除限制竞争的行为，违反了《反垄断法》。具体说来，深圳市只允许全药网药业（下称“全药网”）一家企业为公立医院提供药品；变相限定药企只能通过全药网为公立医院提供药品；以及限定药品配送企业由全药网药业指定。日，深圳市卫计委承诺纠正违法行为并作出三项整改确保公立医院药品采购自主权；确保选择药品配送企业自主

2017/4/12 10:08:01



对飚扬子江、石四药！石药搅局30亿抗哮喘药

月日，石药集团欧意药业的多索茶碱注射液注射液以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过亿元，其中，瑞阳制药市场份额占比最大，达。近年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售情况（单位亿元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局资料显示，多索茶碱主要用于治疗支气管哮喘哮喘慢性喘息性支气管炎支气管炎及其他支气管痉孪引起的呼吸困难。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多索茶碱注射剂销售额超亿元

2020/9/2 9:10:20



如何区分一个制药企业的层次

由于行业特性和监管政策的影响，在区分制药企业层次的时候，通常认为的大企业优于小企业的经验好像不那么适用。有些企业规模不大名不见经传却在欧美市场深耕多年，有些企业广告漫天规模庞大却是管理混乱危机深重。这种企业规模与所处层次的错位，有时让人不知该如何选择。如何区分一个药企所处的层次呢，窃以为可以从以下几个方面入手。第一，国际化程度除了少数行业之外，这几年“”已经越来越让外国人压力山大。但令人遗憾的是制药行业就是这少数行业之一，年年制药业前强都跟中国没啥关系，多数制剂出口都是围绕亚非拉打转，归根结底就

2017/5/25 10:49:21