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FDA批准赛诺菲补体C1s单抗上市

近日，赛诺菲宣布，已批准（商品名）上市，用于冷凝集素病（患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。这是批准的首款用于治疗的补体抗体。冷凝集素病溶血是经典补体途径驱动的，而是第一个针对经典补体途径中蛋白的单抗。它通过阻断经典补体途径中蛋白的功能，抑制患者因补体蛋白激活导致的溶血而起作用。此外，曾获授予的突破性疗法认定和优先审评资格。该批准基于一项单臂关键性期临床试验的数据，为期周。该试验共纳入名受试者，主要终点为在治疗评估时间点（第和周的平均值），血红蛋白（）水平较基线时增加至少，或水平达到以上正常化

2022/2/7 10:33:30



一批仿制药上线 仑伐替尼、贝伐珠单抗等再刷新低价

国谈仿制药加速挂网，仑伐替尼米拉贝隆年月日，山西省药械集中招标采购中心发布关于协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网采购的通知（晋药招号）。通知显示，依据企业申请，根据国家医疗保障局人力资源和社会保障部《关于将谈判药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》要求，山西省药械集中招标采购中心将协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网纳入该省阳光采购平台药品目录，供医疗机构采购。具体来看，共有个药品被纳入该省采购药品目录。目录类型主要有国家谈判同品种备选目

2022/3/3 9:55:33



普洛药业：磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书

普洛药业（）月日晚间公告，近日，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。据公告，该药品用于成人和岁及岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状小时以内使用；也用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。相关数据显示，磷酸奥司他韦胶囊年度国内临床医院市场规模亿粒，销售额亿元。公告称，公司该产品按照化学药品类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产品具备原料药制剂一体化的竞争优势，其获批上市标志着公司已具有国内销售资格，丰富

2024/12/9 19:45:32



1个恢复、10个暂停！一省公布挂网产品清单

江苏省公共资源交易中心发布《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》（下称《通知》），两份产品清单共涉及个产品，自年月日起执行。药品阳光采购挂网产品合计个，涉及正大天晴药业集团股份有限公司南京同仁堂药业有限责任公司等多家知名企业。其中个“恢复挂网”的产品为深圳万乐药业有限公司生产的甲氨蝶呤注射液注射液。根据梳理，产品公布表中还有个“暂停挂网”产品（详见附件），具体包括东海制药（河北）有限公司生产的异维酸软胶囊胶囊山东北大高科华泰制药有限公司生产的注射用兰索拉唑北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产的铝

2024/6/21 9:46:18



珠海17家医院取消药品加成 药价有望降一成

珠海公立医院改革出重拳破解“以药养医”经市政府同意，《珠海市公立医院实行药品和医用耗材零差率改革实施方案》已经印发，将于今年月日零时正式实施。方案规定全市家公立医院取消药品和医用耗材加成，由此减少的医院收入将通过调整医疗服务价格补偿医院自身消化财政补贴等措施解决。“理论上取消药品加成，药价会便宜，但每种药的情况不一样，这些医院的药价不会整体下调。”珠海市医改办相关负责人表示。南方日报记者了解到，珠海将按照医院级别和医生聘任职称调整医生诊金，其中三级医院主任医师的挂号费将由原来的元调整为元。与此同

2015/3/10 9:05:03



吗丁啉限用尚无定论 按说明书使用

近日，欧洲药品管理局（）网站公布，旗下药物警戒线风险评估委员会（）在对多潘立酮类药物进行了年的审查后认为，鉴于该药与严重的心脏风险相关，建议限用含多潘立酮的药物。此外，该委员会建议，降低剂量和缩短疗程是减少不良反应的关键。对于这一消息，国内众多媒体给予相关报道，医患双方对于吗丁啉及其他多潘立酮类药物的安全性感到担忧。面对各种质疑，月日，西安杨森非处方药处方药医学事务及外部创新高级总监李青博士告诉本报记者“吗丁啉上市后，公司一直在监测患者使用情况的数据，相关资料显示，中国患者对该药物的使用在合理用

2014/3/21 14:38:22