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国家药监飞检，两家医械公司被停产整改

又有两家医疗器械生产企业被国家飞检，昨天（月日）已发通告。这是新的国家药监局官网今年月日正式上线后，至今已经有家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示，在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业库房物料无货位卡，无物料管理台账，原材料库存数量无记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中仓储区应当能够满足原材料包装材料中间品产品等的贮存条件和要求，按照待验合格不合格退货或者召回等情形进行分区存

2018/6/20 10:59:16



总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险

国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》，提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。含钆对比剂（）是一种静脉内注射药物，主要用于磁共振成像（）检查时增强内脏器官血管和组织的影像质量。年以来，美国食品药品监督管理局（）欧洲药品管理局（）加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于的安全性信息，提醒在进行多次增强造影扫描后，可能会造成钆在脑部逐渐沉积的风险。三个国家的监管机构均对此采取了相应风险控制措施，建议暂停钆双胺钆喷酸和钆弗塞胺种线性静脉注射制剂的上市，其他几种仍可继续在临

2017/12/6 14:57:01



这是一款能喝出好身体、好身材的茶饮——灵芪茶

灵芪茶效果招商灵芪茶效果招商灵芪茶，有人称之为“瘦身茶”，可它不仅仅瘦身这么简单。那么，它到底有多么不简单呢成分灵芪茶的主要成分有灵芝山楂黄芪何首乌泽泻大黄决明子茶叶等。其中，灵芝是我国中医药宝库中的珍贵中药材具有“仙草”的美誉。具有补气安神止咳平喘延年益寿的功效。用于眩晕不眠心悸气短神经衰弱虚劳咳喘；黄芪，李时珍将其称之为“补药之长”有“补气诸药之最”的美誉，有增强机体免疫功能保肝利尿抗衰老抗应激降压和较广泛的抗菌作用；何首乌可安神养血活络，解毒（截疟）消痈。功效灵芪茶有益气，通腑，降浊之功效

2017/5/3 16:51:47



陕西省集中开展生鲜肉专项整治

近日，陕西省食安办省食品药品监管局省民委省公安厅省农业厅省工商局联合下发通知，在全省集中开展为期一个月的生鲜肉质量安全专项整治，严查重处生产经营超标肉注水肉病害肉走私肉以及“以假乱真”“以次充好”私屠乱宰和违法添加有毒有害物质等行为。此次专项行动，各部门从养殖屠宰运输仓储销售加工餐饮等环节建立全链条的过程监管，通过摸底排查联合执法暗访督查专项抽检大案要案查办等措施，加大处置生鲜肉质量安全隐患。省食品安全办重点发挥好统筹协调作用，对各地整治情况组织督导暗访和考核验收，食品药品监管部门负责生鲜肉进入

2015/12/31 14:11:01



医疗药品两家分离理论简单实践多艰难

医药行业的改革已经在我国实践多年，其主要在体制本身上进行的大手术次数也不在少数，但是改革至今虽然各方都表示有巨大的成就，但是那也只是与改革初期相比，而一旦与民众的医疗需求以及国际成熟医疗环境相比我国的医疗改革依然处于任重道远的境地。在我国医疗行业的发展过程中政府其实一直是站在民众的角度考虑到的，在医疗体制建立初期政府担心私人控制医疗产业可能会产生垄断并提高价格从而影响民众利益，所以政府部门便将整个医疗行业全部收归国有由政府制定价格。很多事往往出发点是好的但是时间久了就会发现偏离原方向的走向越来越

2013/4/22 13:06:30



国产第4家！罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产

月日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第家。福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽（）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，同比增长。年月，卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，注射用福沙匹坦双葡甲胺赫然在列。目前默克的产品尚未进入国内市场，在山东罗欣药业之前，国内仅豪森

2022/6/6 9:42:12