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辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第142号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，建平县天福医药有限责任公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体建平县天福医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽

2015/9/29 8:58:01



湖南省长沙市食品药品监管局借力法律外脑 严格依法履职

近年来，湖南省长沙市食品药品监督管理局积极推进法律顾问制度建设，常年聘请专业律师担任部门的法律顾问，充分发挥其“外脑”作用，确保作决策于法有据抓工作依法高效。一是为重大决策提供咨询。法律顾问参与重大决策和重大行政行为的法律论证，并提供法律意见；参与规范性文件的制定，并提供相关法律论证意见。二是为案件处置提供建议。该局明确，所有案件由法律顾问和案件承办人分别独立拿出各自的处理建议，供案审会参考研究；所有案件在移送移交前，必须先行听取法律顾问的意见；在处置重大疑难案件的过程中，法律顾问原则上须全程参

2015/9/16 12:00:01



60亿注射剂奥赛康首家过评 普利、一品抢30亿市场

月日，发布最新信息，国内治疗消化消化性溃疡药龙头奥赛康的注射用泮托拉唑钠又有两个受理号通过一致性评价，河北一品制药的注射用埃索美拉唑钠海南普利制药的注射用兰索拉唑类仿制上市申请获批，亿市场迎来新品。图获批产品的具体情况来源公告图治疗消化性溃疡药注射剂产品格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争米内数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药市场规模突破亿元，注射与内服的占比分别为，注射剂是市场主力。从注射剂产品格局来看，注射用泮托拉唑

2020/12/1 9:22:31



2021年度仿制药一致性评价情况分析报告

年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

2022/3/9 9:39:10



石药1类新药大爆发 今年8个新药获批临床

月日，石药集团发布公告称，类新药获批在中国开展临床试验。为高选择性抑制剂，适应症为恶性血液肿瘤。今年以来，石药集团已有款类新药在国内获批临床。为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶（）抑制剂，在以为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。本次获批临床试验的适应症为恶性血液肿瘤，后期石药集团计划申请晚期实体瘤适应症的临床试验。作为国内成功完成创新转型的传统药企，石药集团坚持创新研发策略。近三年石药集团在研发方面持续加大投入，研发费用复合增长率达到。年石药集团的研发费用大幅增加至亿元，同比增

2021/5/27 9:03:33



重庆啤酒16年乙肝疫苗故事画上句号

对于曾经被基金力捧的疫苗概念股重庆啤酒，今日公告了“治疗用合成肽乙型肝炎肝炎疫苗”联合用药组简称联合用药组临床试验总结报告，彻底打破了这场“乙肝乙肝疫苗梦”。“乙肝疫苗故事”完结今日，重庆啤酒披露了关于联合用药组临床试验总结报告，终于给这场“年乙肝疫苗故事”画上了句号。值得一提的是，报告结论显示，在主要疗效指标血清学转换和次要疗效指标血清学应答病毒学应答和生化学应答，在各访视点，安慰剂组和合成肽组表现类似，与基线期比较都有持续好转，但两组之间没有具有统计学意义的差异。公告显示，根据“治疗用合成肽

2014/12/10 9:12:26