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药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00



国家医保局首次部署：明年统一城乡医保 财政补助人均增加40元

近日，国家医疗保障局会同财政部人社部国家卫健委联合印发了《关于做好年城乡居民基本医疗保险工作的通知》（医保发号，以下简称《通知》，这也是国家医保局组建以来，发布的首个面向全国的医保政策部署。此次《通知》提出，年城乡居民医保财政补助和个人缴费标准同步提高，各级财政人均补助标准在年基础上新增元，达到每人每年不低于元。其中，中央财政对基数部分的补助标准不变，对新增部分按照西部地区和中部地区的比例安排补助，对东部地区各省份分别按一定比例补助，年城乡居民医保人均个人缴费标准同步新增元，达到每人每年元。同时

2018/7/31 10:58:53



2018胡润百富榜：140余位医疗产业富豪上榜

昨天，胡润百富榜发布。中国医疗行业共有余家企业老总上榜。恒瑞制药孙飘扬中国生物谢炳康美药业马兴田位列前三名。医疗器械制造商迈瑞医疗徐航和鱼跃医疗吴光明也居前列。具体榜单如下

2018/10/11 13:55:50



吉林省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告（2018年第1期）

宋体国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下宋体一德惠市虹翔肉牛屠宰场生产的“牛腰子”宋体宋体（一）抽检基本情况。经国家肉类食品质量监督检验中心检验，商海平（绿园区商二牛肉摊床）销售的标称德惠市虹翔肉牛屠宰场生产的“牛腰子”的生产日期为，克伦特罗检出值为，国家标准规定克伦特罗项目不得检出。宋体（二）宋体对企业违法违规行为依法处罚情况。宋体抽样单中标称的生产者是德惠市虹翔肉牛屠宰场，超出我单位行政监

2018/1/12 0:00:01



19个注射剂最新过评，胺碘酮、哌拉西林钠迎第5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，均为注射剂。其中，盐酸胺碘酮注射液注射液和注射用哌拉西林钠迎来第家过评，目前竞争格局分别为“”和”“。卡贝缩宫素也新增一家，目前已有家企业过评。过评品种如下山东方明药业盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲，为抗心律失常药，最早于年在法国上市，年进入国内。分别于年入选国家基药目录和医保甲类药目录，相关适应症包括房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。结性心律失常。室性心律失常

2023/7/21 10:33:55



FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30