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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/10 14:22:32



绿力美白祛斑霜套盒：祛斑、美白 一个不落下

爱美是女性的天性，但生活中总是会有一些东西阻碍着女性变美，而且非常难缠，例如斑。比较常见的色斑雀斑晒斑等等都让广大女性深陷其中，虽然倍感苦恼，但却又无能为力，因为祛斑并非件容易的事。那么这些困扰着女性朋友们的斑斑点点到底是怎么形成的呢其中较常见的色斑，是指和周围颜色不同的斑点。色斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性损容性的皮肤疾病，多发于面颊和前额部位。雀斑，多发于面部，特别是鼻和两颊部，手背颈与肩部亦可发生。色斑为针尖至米粒大，淡褐色到黑褐色斑点，数目不定，从稀疏的

2014/9/11 15:45:03



两票制后，药企转型的两个方向

随着行业监管新政的不断推进，药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型，是当前药企必须认真思考慎重决断的当务之急。转型的两个方向现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说，根据企业话语权的强弱不同，这一天的到来只是时间的早晚而已。笔者和业界大多数同仁的认识一样，底价招商代理销售模式有两条转型出路一是学习外资企业，在各省建立专业办事处和招聘医药代表管理公司药品推广工作，即“直营办事处销售模式”；二是将现有代理商转变为企业的“准医药代表”，根据产品在各省招标的中

2016/6/20 16:06:32



国产首个！齐鲁「罗普司亭」生物类似药获批上市

月日，据国家药品监督管理局官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭（瑞立升）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升适用于对其他治疗（例如皮质类固醇免疫球蛋白）反应不佳的成人（周岁）慢性免疫性血小板减少症（）患者。作为首个国产第二代长效受体激动剂，瑞立升具有临床起效快给药频率低安全性好的特点，瑞立升的获批上市极大地提高了药物的可及性，将给慢性患者提供全新的治疗选择。免疫性血小板减少症（）是一种严重的获得性自身免疫性疾病。其特征是血液中的血小板计数较低，可导致严重的出血事件

2024/4/15 9:56:03



有没有人告诉你？颈椎、腰肩酸痛，用这招效果好！

你的身边一定有人经常告诉你不要长期久坐，要保持正确的坐姿；不要总是低头玩手机；一定要选择选择适合自己的枕头；因为长期久坐，不良的姿势，会让你脖子酸肩膀酸腰酸总是低头玩手机，没有选择适合自己的枕头，脖子不仅会酸，还会全身不舒服吧除去生活中的这些不良习惯以外，抬重物，一些小意外总是让我们的颈椎肩膀腰椎腰椎伤痕累累。那怎么办呢来一剂神火蜂针热敷贴！无人不知，热敷本身可以促进局部的血液循环，减轻局部的炎症反应，有利于药物的渗透，对关节疼痛具有一定的治疗作用。而神火蜂针热敷贴是采用独特配方制成，由原料层粘

2018/9/19 13:41:57



首尾兼顾才能更好推进医疗器械创新发展

对于具有高技术含量的行业我国一向是倾全力进行各方面的支持，无论是政策还是资金只要是高端创新产品基本都会获得诸多优惠照顾，这也是为了提升我国整体工业产品的技术含量。在这其中医疗器械行业作为保护人类身体健康的重要产业自然也受到了监管部门的格外关注。目前相关部门为了激发高端医疗器械企业的创新积极性不断出台政策文件，而在资金上也是也是给予大力支持，在此大力的支持情形下确实有不少高端国产医疗器械品牌问世，这也反映出了只要加大投入力度创新产品还是能够得到有效产出的。但是问题是这些具有国产标签的高端医疗器械只

2013/4/6 13:26:14