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九批名单详析 揭秘临床自查核查常态！

根据目前对临床自查核查的流程，首先是公布新一批的临床自查核查名单，然后公布药物临床试验数据现场核查计划公告（简称“核查计划”，下同）。进入自查核查名单但没有进入核查计划，有可能是企业最终选择了主动撤回，此数据有待的公告或上市公司的公告验证，但一般而言信息发布滞后；还有可能是该受理号无需临床核查，但此数据暂无公布。而进入核查计划后的受理号有望获批生产或临床，该数据有待相关数据库更新。进入核查计划比例趋高趋稳截至年月日，已公布了九批自查。第一批自查和第二批自查间隔时间近个月，第二批自查和第三批自查间

2017/9/27 9:06:21



泰道替莫唑胺胶囊（进口）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。泰道替莫唑胺胶囊进口说明书图片版泰道替莫唑胺胶囊进口说明书文字版泰道药物名称通用名称替莫唑胺胶囊商品名称泰道英文名称汉语拼音泰道成份本品主要成分为替莫唑胺。泰道性状本品为白色胶囊，规格的胶囊有棕色标记，规格的胶囊有蓝色标记。泰道适应症本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。泰道规格泰道用法用量新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者同步放化疗期口服本品，

2023/1/5 11:12:01



江苏省食品药品监督管理局关于公布2015年＜br/ ＞第7期省级食品安全监督抽检信息的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展省级食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食及粮食制品罐头焙烤食品（包括粽子月饼）薯类及膨化食品豆类其制品调味品酒类方便菜肴饮料食糖蛋及蛋制品及其相关制品速冻调制食品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品分别为罐头批次焙烤食品（包括粽子月饼）批次粮食及粮食制品批次酒类批次，样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，涉及的食品生产经营单位已采取下架封存召回产品等措施防控

2015/12/16 0:00:01



藿香正气水真的包治百病吗？又吵起来了！

关于中药界和西药界之间的争论一贯不休，这次争论的主角是夏天多见的藿香正气水。作为一种多见的夏天多用的药品，藿香正气水常常被用来消暑和治疗中暑等病症，但是一些微博网友认为这不科学，因为藿香正气水所含的酒精成分不只不能减轻中暑者的病症，反而会对中暑者致使二次损害。这种观念引发了很大的争议。藿香正气水真的防暑吗引发这场争论的首先是一篇文章，这篇文章是在月日在某药品网站中发表的，一些反中医者表达了关于藿香正气水的真实观点，认为藿香正气水在对药品说明方面存在着很大的疑问，虽然已经注明晰其中是含有毒成分，但

2015/8/5 22:33:27



欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日，美国发布最新一期药品进口警告，新增了加拿大中国大陆中国香港印度等国家和地区部分药企的进口警示，其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面，在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时，中印等仿制药大国努力提升标准开拓全球规范市场，欧美国家面临来自新兴市场的药品安全挑战；另一方面，新兴市场国家也在调整对专利过期药乃至专利药的监管政策，部分药企对这些专利的挑战加速了其与专利药企在新兴市场的利益冲突。出于多因素的考量，欧美药品监管部门加强了对进口产品海外生产基地系统检测等的监控，包括中国在内的仿制药等生

2014/3/28 9:09:42



屠呦呦获诺奖背后：中药审批现边缘化风险

月日晚间，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉坎贝尔和大村智，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好，但《每日经济新闻》记者留意到，目前中药审批正处在被边缘化的边缘。广药集团相关人士在接受记者采访时表示，“近年来获批中药占新药数量的比重在下降，去年只占到。上到国家层面下至地方政府应打出组合拳，从顶层设计审批流程到普及推广等方面来推动中医药事业的发展。”中药获批比重下降在成为首位荣获

2015/10/8 10:10:19