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中药安全控制难在哪儿

加强中药安全性质量控制方法研究，对于增加和完善中药安全性检测方法，促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平，乃至推进我国中药标准主导国际标准制定，都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示，我国中药安全性控制体系需加快发展。中药材中药材农药残留重金属含量真菌毒素染色剂突破安全性限制，将导致中药安全性质量问题的产生。季申博士认为，国内外对食品药品的安全控制日趋严格，中药安全性控制需加快发展。应通过政府监管和企业自律，分类分步明确要

2014/11/18 9:25:01



脑梗死、脑血栓及脑卒中各是什么意思，有什么区别？

脑梗死旧称脑梗塞，又称缺血性脑卒中，是指因脑部血液供应障碍，缺血缺氧所导致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化。脑梗死的临床常见类型有脑血栓脑血栓形成腔隙性梗死和脑栓塞等，脑梗死占全部脑卒中的。与其关系密切的疾病有糖尿病肥胖高血压风湿风湿性心脏病心律失常各种原因的脱水各种动脉炎休克血压下降过快过大等。临床表现以猝然昏倒不省人事半身不遂言语障碍智力障碍为主要特征。大多经及时救治可脱离生命危险，但后遗症和致残率较高。脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚管腔狭窄闭塞

2018/9/7 9:50:40



医械编码落地了，涉21个大品种

根据国家药品监管局部署，湖南省第一批实施单位于年月日起正式启动医疗器械唯一标识工作，唯一性标识将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械生产流通和使用的各环节，助推医疗器械全生命周期管理。据了解，目前湖南省参与第一批实施医疗器械唯一标识（）试点工作的单位包括生产企业家医疗机构家，涉及品种个。“最严监管”溯源标识用械安全再加强医疗器械唯一标识作为国际通行做法，已在欧美等国家和地区广泛推进。近年来，我国也在大力推进医疗器械唯一标识工作。年月，国家药品监管局会同国家卫健委联合印发试点工作方案。年月，

2021/1/15 9:11:36



美国药管局将抬高糖尿病新药审批“门槛”

美国食品和药物管理局日发布公告称，型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。美药管局解释说，那些正在研发型糖尿病新药或生物制剂的药厂在申请上市时，必须提供证据证明该药不会增加患者心脏病发作等“心血管事件”的风险。美药管局负责药物评估和研究的官员玛丽帕克斯在新闻公报中说“我们需要更好地了解糖尿病新药的安全性，因此药厂在药物的研发阶段，必须进行更彻底的医学试验，检验药物引发心血管疾病的风险。”据美国媒体的统计数据，目前各大制药商正在研发的糖尿病药

2008/12/24 17:01:47



美批准防艾滋病药物“特鲁瓦达”上市

近日，美国食品和药物管理局批准了特鲁瓦达的上市。特鲁瓦达是针对高危人群的预防艾滋病病毒感染的药物；这是美国药管局历史上首次批准此种丸状口服药物，特鲁瓦达的上市被视为美国年来抗击艾滋病的重要里程碑。特鲁瓦达由吉利德科技公司研发，适用人群为双性恋同性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。年，吉利德推出这一药物，在获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗；年，多项临床试验显示，特鲁瓦达有助于预防艾滋病感染。特别是男性同性恋，每天服用特鲁瓦达的人群感染艾滋病毒的数量比服用安慰剂的人群低。美国药管局强调，特

2012/7/18 11:51:56



2008年7月10日卫生部将召开例行新闻发布会

卫生部将于年月日上午在卫生部（西直门外南路号）五楼新闻发布厅召开例行新闻发布会，介绍抗震救灾卫生防疫灾后恢复重建工作及卫生部等继续推进新农合制度建设的有关情况，欢迎中外记者届时参会。联系人及联系方法马扬尘卫生部新闻办公室二八年七月九日

2008/7/9 14:06:16