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真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第105号）

经上海市食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为安徽济人药业有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为重庆格瑞林药业有限公司生产的批号为的胰酶肠溶片，江西远东药业有限公司生产的批号为的浓维磷糖浆，安徽济人药业有限公司生产的批号为的骨刺消痛胶囊。不合格项目包括性状含量测定鉴别（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。三国家食品药品监督管理总局要

2017/7/13 16:55:01



臭氧油抗菌剂:源头厂家直供，诚招全国代理

妇科疾病是女性健康的第一杀手，由于生活节奏加快，饮食作息不规律，女性很容易被疾病缠上。常见的如月经不调阴道炎更年期等各类问题，给广大女性带来极大的困扰，严重影响了生活质量。面临各种妇科疾病，我们该如何辨别，做到对症治疗呢据世界卫生组织对中国妇女的调查，约有的育龄女性都有不同程度的妇科炎症；而已婚妇女的发病率更是高达。如此高的发病率，与女性自身的疏忽也有很大的关系！那女性平时该如何预防妇科疾病的发生呢一定期的清洗阴部，确保阴部周围健康。清洗阴部时一定要用专业的毛巾和脸盆。在洗阴部前一定要用开水先把

2022/3/23 11:34:41



新疆维吾尔自治区食品药品检验系统技术比武活动在乌鲁木齐市举行

近日，新疆维吾尔自治区食品药品检验系统技术比武活动在乌鲁木齐市举行，个地（州市）食品药品检验所的名专业技术骨干参加比武。比武项目分为专业理论知识考试和药品检验技术操作考试两部分，技术操作以化学药品容量分析方法进行含量测定中药材性状及显微鉴别为主要内容。经综合评定，巴州所获得一等奖，博州所阿勒泰地区所获得二等奖，昌吉州所喀什地区所奎屯分所获得三等奖。

2013/11/18 12:00:01



15家大医院要被反腐巡查！（附今年82家被巡查清单）

据山西省政府官网转载该省卫计委的消息，月日，山西省卫生计生委召开年大型医院巡查部署暨培训会。据该消息，本轮巡查以党风廉政和反腐倡廉建设行业作风建设医院管理经济管理等方面为主要内容，同时结合当前工作实际，将分级诊疗药品器械耗材阳光采购医院信息化建设和控费等工作列入巡查重点；以医院自查听取汇报查阅资料调查访谈实地查看召开座谈会问卷调查民主测评公开征求意见财务和统计数据资料分析为主要巡查方式，点面结合，目的是通过巡查这种监管手段，维护医院的公益性质和人民群众的合法利益，促进医院的科学发展。按照此前，山

2016/9/12 9:15:30



医疗控费金华模式：医保支付封顶 医院超支自负

从“后付”转向“预付”，各医改试点开始探索按病种“打包”限额预付。这种“打包”预付的精髓就在于为每一个病种设置医保支付限额，“超支自负”的紧箍咒使医院和医生必须想办法将费用控制在限定额度内。从年开始，医改将医保推向控制医疗费用过快增长的前线。今年月，财政部人社部和国家卫计委联合发布《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》，提出全面改革医保对公立医院的支付方式，从“先花钱再付钱”的不限额后付转向“先付钱再花钱”限额预付。在“后付时代”，福建浙江广西等地纷纷使用医保智能审核

2017/4/1 9:43:39