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总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输贮存）管理指南》，现予以发布。特此公告。附件医疗器械冷链（运输贮存）管理指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/22 15:26:01



预计部分血制品可能会上调最高零售价

目前公司及下属公司主营业务为血液制品和疫苗制品，年年血液制品收入占公司主营业务收入达。而公司公告关停的家采血站，其采浆量分别占公司年年上半年总采浆量的和，由此可见此事件对公司业绩的影响非常大。血站的关停自月日已对公司股价形成重大打击。月日公司公告，在贵州的惠水罗甸瓮安家单采血浆站从月日起将停止采浆。不过，月日公司再度公告称接到贵州省卫生厅电话，这家采血站不需要关停了。公司股票当日复牌，盘中一度触及跌停，收盘跌。公开交易信息显示，中信建投证券上海世纪大道营业部及四大机构席位急忙出逃。次日早盘该股再

2011/7/27 15:29:42



按病种付费莫忘中药“无名”尴尬

“新一轮深化医改的进程中，国家将采取按病种付费等措施，来确定基药和医保目录品种及定价，这对于合理控制医药费用减轻群众负担具有积极作用，应大力支持。”全国人大代表江苏康缘集团董事长肖伟说，“但是按病种付费可能将导致使用中药无法报销或影响中医药发展，这也是改革中不该忽略的方面。”肖伟代表说，“按病种付费”中的“病种”基本采用西医的病名，然而无论是中药基药品种还是医保品种，很多中成药说明书中的功能主治项下缺少西医病名的称谓，因其无法“对号入座”，势必导致中成药面临无法医保报销的局面，这将严重制约中药产

2014/3/12 8:24:24



未通过一致性评价、9个文号暂停采购，12月1日执行！

年月日，江苏省公共资源中心发布了未通过一致性评价的仿制药暂停采购通知，涉及个品种氨甲环酸注射液注射液维生素维生素片和注射用伏立康唑，共计个文号月日开始执行。公告原文各相关医疗机构药品生产企业根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发号《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》苏医保发号《关于公布暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的函》苏价采中心药函号的要求同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的不再选用未通过一致性评价的仿制药，自年月日起执

2022/11/28 10:39:11



首届中医药“广交会”六月举行

首届广州国际（中医药）大健康服务业博览会暨高峰论坛将于月日在广州举行，将成为中医药行业规模最大的博览会，堪称中医药“广交会”。中华中医药学会秘书长曹正逵日前在广州举行的新闻发布会上表示，博览会展示中医药健康服务业的方方面面，拓展中医药产业延伸领域，树立中医药健康品牌。据悉，博览会期间还将举办健康大讲堂及高峰论坛，届时，钟南山陈可冀等院士以及美国香港等海内外专家将出席。曹正逵认为，涵盖医疗卫生营养保健健身休闲等健康服务功能的健康产业成为世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。在发达国家，健康产业

2014/3/14 8:23:44



吴浈会见世界卫生组织代表团

月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织驻华代表施贺德博士基本药物司药品监管和卫生技术办公室主任库克女士和盖茨基金会全球药品监管事务负责人伦普金先生一行。双方重点围绕药品审评审批和监管制度改革药品监管能力提升与评估等议题进行了交流。国际合作司药化监管司药品评价中心主要负责同志审核查验中心相关负责同志参加了会见。

2017/4/10 14:36:01