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75家中国药企零缺陷通过FDA（附清单）

近日，蒲公英发布文章，为大家展示了年月至月零缺陷通过检查国内药企的清单。零缺陷！通过啊！看到这些企业，感觉看到了光环，有木有！通过认证成为众多国内药企的目标通过认证，药招人士都知道，在国内很多省级药品招标中占有明显的优势，不仅在质量层次区分中占有优势，而且在技术标评审中也将获得较高的分值。这是国内市场形势的需求。而随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高，在美国这个全球最大最规范的医药产品消费市场占有一席之地，成为所有中国医药企业的国际化重要目标。零缺陷通过检查很不容易药品如果要进入美国市

2016/1/22 9:25:51



国内企业应如何迎接仿制药产业发展浪潮？

中国仿制药行业在经历转型升级结构调整的阵痛后，正在迈入全新的发展阶段。国内企业应该如何做好准备，迎接仿制药产业发展的浪潮将“一致性评价”提升为企业重大战略决策考量由于仿制药在我国医药市场中的地位举足轻重，一致性评价必然是我国许多医药企业的重要工作，甚至可以说是决定未来的重要战略决策。尽管年通过一致性评价的品种数远低于预期，但国家持续推动一致性评价工作的决心不会改变，从口服制剂到注射制剂，从基药到非基药，从化学药到生物药，一致性评价将成为我国医药界长期存在和关注的持续性事件。对于仿制药企业而言，决

2019/7/25 9:08:38



深圳市取消药品加成收效良好

深圳是率先施行公立医院改革的城市之一，从七月一日起到现在取消药品加成新政实施已经有一个月的时间，且收效良好，民众看病药价有所下降，尤其是静脉输液量明显减少。深圳作为试点城市从七月一日在公立医院全面取消药品加成，包括家公立医疗机构以及社区健康服务中心。新政实施后，药品按进价销售，种医保目录药品全部取消的销售加成，斩断了医院同药企的利益链条，使公立医院更能体现其公益性。新政实施以来，人均中药费元，下降元，医院药品收入占业务收入比例下降个百分点，而此前静脉输液一直占据比较大的比例，从新政实施后，每百人

2012/8/2 14:55:23



互联网诊疗监管细则公开征求意见

日前，国家卫生健康委医政医管局就《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》不仅对互联网诊疗相关机构人员业务质量安全等方面提出了细致要求，还明令禁止人工智能接诊先买药后补方药品回扣等行为。业内人士认为，《征求意见稿》为网售处方药处方药有条件放开加固安全堤坝。“网售处方药并非仅指通过网络平台买卖处方药，更确切地说是线上处方药调配业务，包括处方开具处方审核处方调剂药品交付用药指导药学服务，以及处方药采购运输存储调配和使用等各个环节。”中国药科大学基础医学

2021/12/8 13:56:55



生物制药产业前景广阔但问题依然严重

生物制药产业前景广阔但问题依然严重宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过国家医药管理监督局了解到，宋体月宋体日，国务院发布《促进生物产业加快发展的若干政策》，《政策》中明确提出了将未来生物制药产业拓展成生物医药生物化工生物能源生物农业生物林业等多个方面，跳出了以往生物产业在医药应用上的单一路径，为生物产业规划了非常广阔的发展空间。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，虽然有国家政策的大力支持，但是我国的生物制药企业仍然面临非常多的问题，例如研发投入低缺乏良好的外部发展条件，在发达国家，其生物医药

2009/6/16 17:21:01



我国将对中药材质量进行全面管理

在古代，人们完全是依靠中药来治病，而当西药出现后，仿佛有一段时间没有了中药的身影。可是现在，中药产业被人们视为健康的象征。但近年来，由于环境受到严重污染，并且受气候影响，一些中药材品种逐渐消失。另外，中药材中药材短缺的问题也日渐明显。一直以来，我国制作中药材工艺并不高，远不及其它国家。可以明显看出，我国非常重视中药材的高产量，对质量要求却不高，滥用化学物质，导致产品质量下降，甚至影响其疗效，信誉也大打折扣。除此之外，中药材的管理也不够严格，经常出现大起大落的价格浮动，阻挡了中药产业前进的脚步。而

2015/4/29 23:07:56