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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。联系人许峰电子邮箱特此公告。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）食品药品监管总局年月日附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）根据《国务院关于改

2015/11/18 22:11:01



总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局进入年汛期以来，我国华北华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气，导致多地发生决堤城市内涝以及山体滑坡泥石流等次生灾害，直接威胁人民群众生命财产安全，造成巨大经济损失。洪涝灾害的发生也给食品生产经营造成严重影响，有的食品生产经营者生产场区和经营场所遭到严重破坏，被迫停产停业，有的食品生产经营者食品及原辅材料被污水浸泡，食品安全隐患明显增多。各地在汛期和汛后采取积极有效监管措施，严防食品安全隐患，取得了良好效果。现在，大部分地区汛期已

2016/9/8 8:37:01



执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险

执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险多名执业药师被判刑近日，江苏省药监局发布了《关于执业药师受刑事处罚的公告》。公告显示，名执业药师因销售假药罪受刑事处罚。目前，当地注册机构已按规定注销其注册证书，省局已将其刑事处罚信息录入全国执业药师注册系统“奖惩记录栏”。这并非个例。早在去年月底，江苏药监局也通报了类似的刑事处罚的公告，名执业药师受刑事处罚。根据公告，一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年，罚款元；另一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年罚款元。且两人皆被禁止在缓刑期间从事相关活动。执业

2020/4/21 9:15:19



奥吉娜起诉 山东基药招标案被中止

国内近年因基药招标集采制度引发的首起民告官案件，或将无果而终。月日，在预定的审理期限前日，奥吉娜药业有限公司总经理助理马智强向《医药经济报》记者介绍，前一日（日）判决结果出来了，但实际上这是个相当于没有判决的结果，因为法院目前给出的行政裁定是“中止诉讼”。此前的月日，山东省济南市历下区人民法院开庭审理了原告方沈阳奥吉娜药业有限公司起诉被告方山东省卫计委一案，起诉书认为被告方依据其制定的《山东省年国家基本药物集中采购文件》作出的政府采购行为违法。因法律适用问题中止在记者获得的（）历行初字第号的山东

2014/6/12 17:24:22



筑稳基层医疗提升患者就诊体验

虽然高级医院的医疗服务质量能反映出一个国家的医疗能力，但是这仅仅是一个局部的表象而已，毕竟高级医院规模再大实力再强也是无法满足所有的民众医疗需求，再者一些常规的普通疾病需求如果也要由高级医院来承担那就是一种资源上的浪费，这就会使得更多的大病患者难以及时享受到更为合适的高质量医疗服务。因此一国的医疗服务完善与否不仅要看高级医院的建设水平更要看其基层医疗体系的服务能力，一般基层医疗体系承担着绝大多数的常规就诊需求，其发展的水平基本就可以作为一国的医疗形象窗口。之前我国的医疗行业基本政策就是集中力量发

2013/11/15 19:51:35



一视同仁对待药品是监管应具有原则

患者在购买到药物以后最期望的大多都是药品能解决自己的病痛问题，而站在更多的患者的角度来考虑的话即便没有真正的效果那也应该没有其他的危害才行，但是实际上治不好原来的并反而二次危害患者的身体健康案例屡屡出现，这种现象就是个别药企在生产制作药品时没有依据严格的标准程序从而引发出药品质量安全问题。其实相比那些假冒伪劣药品这种品牌药企不按标准生产的危害性要显得更深，因为假冒伪劣药品在流通到市场前就会经过多重环节的监管，最后真正流到市场上的假药数量并不是很多，在目前人们辨别药品真伪能力得到不断提升的时候假药

2013/6/21 13:05:54