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2015版药典将实施 关注药用辅料收载导向

对于生物制品的配方开发，务必重点关注其中赋形剂的添加和处理方式版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩两个多月，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表

2015/10/13 10:03:19



化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2016/5/11 9:15:57



济南硕康：畅销单品 巨大市场 全国诚招合作伙伴

春夏季节，有些人的嘴角会长起了一个个水疱，认为是上火，可反反复复不见好，于是去医院就诊咨询“医生，我嘴角老是起水疱，也会在鼻孔边，不管它慢慢也会好，隔一段时间又要发，反反复复的，怎么办呢”其实，嘴角或是嘴唇上长水疱属于病毒性皮肤病是单纯疱疹的一种表现，那它究竟是怎么回事呢什么是单纯疱疹单纯疱疹是由单纯疱疹病毒（）感染所致，以簇集性水疱为特征。依据病毒蛋白抗原性不同，可分为型和型。型初发感染多发生在儿童，通过接吻或其他生活密切接触感染（如公用餐具），主要引起生殖器以外的皮肤粘膜及脑部感染；初发感染

2022/4/8 9:58:52



致性评价进入加速收获期 三大品种首家过评

一致性评价已进入加速收获期，短短两天内，三个大品种首家过评。短缺药品，齐鲁首家过评近日，齐鲁制药发布消息，收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。截至目前，齐鲁制药共有个品种通过一致性评价，个为国内首家，个品种目前为独家通过一致性评价。资料显示，华法林钠片属于双香豆素类中效抗凝剂，年在美国首次上市，适用于需长期持续抗凝的患者，能防止血止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于年在国内上市。赛柏蓝在国家药监局官网以”华法林钠片“为关键词查

2019/9/20 9:27:54



片仔癀起诉上药子公司侵权索赔3000万

上周五晚间，上市药企漳州片仔癀药业股份有限公司发布公告称，其起诉上海医药集团控股子公司厦门中药厂有限公司，以及厦门晚报传媒发展有限公司厦门日报社的不正当竞争一案已于当日获漳州市中级人民法院正式立案。然而，尽管片仔癀在此案中是原告，但昨日片仔癀（）股价却一路走低，与上涨的上海医药（）形成鲜明对比。业内人士称，虽然未来该诉讼走势尚难判断，但片仔癀此番遭遇厦门中药厂产品“八宝丹”竞争消息公开化，或是市场看空其的原因所在。片仔癀起诉上药子公司在上周五的公告中，片仔癀称，厦门中药厂在报刊自己的药品宣传中对

2014/1/21 11:08:18



科兴脊灰灭活疫苗通过世卫预认证，中国疫苗正加速出海

“疫情暴发无法避免，大流行却可以防范（）。”著名流行病学家拉里布里连特（）的这一金句，对于经历了新冠疫情两年多的我们，有何启示两年间，这场席卷全球的世纪大流行夺去了超过万人的生命。如果没有疫苗，这个死亡数字又将会是多少回溯一下过去时间并不长的诸多信息，有多少国家的国民因匮乏疫苗而陷入面对新冠肺炎的恐慌之中而身在中国的我们，因何能从容有序地完成近亿剂新冠疫苗的接种对于未来，我们要如何“不必生活在对另一次大流行的恐慌中”当年疫情暴发之后，中国疫苗企业“五路”齐发时，恐怕没有多少人笃信中国疫苗不仅进入

2022/7/1 9:04:24