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丙肝药专利因创新性和创造性在印度遭拒

印度专利管理局驳回了吉利德公司治疗丙肝的药物的专利申请，此举受到仿制药支持者的欢迎，因为这是一种极大降低丙肝治疗成本的方式。过去一年，丙肝见证了极昂贵的药物的出现。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止授予专利。驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界亿人口，印度就有万。其他来源显示的数据更高。驳回裁定称医药获取及知识组织和阳性人德里网络年月和年月对索非布韦片的几项专利申请提出异议，称它没有专利所需的充足新颖性和创新性。吉利德之后提供论据解释这些异

2015/1/30 16:58:29



2015年医药界十件大事

对于制药人来说年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内震动，药企在痛苦郁闷抉择中迎来年，而年将在制药人的记忆中留下不可抹灭的一笔。小编整理的制药界的十件大事你认同吗惨案的药物临床实验数据自查核查月日，国家食品药品监督管理总局发布号文《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》开始对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。此公告被制药人称为“惨案拉开了国家食品药品监督管理总局推进临床试验数据自查核查工

2016/1/4 9:29:27



2016年全国医疗器械审评工作会议召开

月日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作，研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势，探索深化审评体制机制改革举措，对下阶段做好医疗器械审评工作提出要求。焦红指出，去年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，国家食品药品监管总局深入贯彻落实改革意见，印发了《医疗器械技术审评中心综合改革方案》，优化审评模式和流程，加快创新医疗器械审评，加强审评能力建设，不断提高审评科学化水平。各地审评机

2016/9/26 17:58:01



安渡生物与Altasciences达成战略合作

中国杭州，年月日安渡生物与共同宣布达成战略性合作协议，旨在汇聚全球一流的技术和资源，促进药物开发在中国和北美的发展。是一家设立在美国和加拿大的，为全面的早期药物开发提供有效且灵活的解决方案。安渡生物是一家在中国和美国分设机构的跨国转化和咨询临床研究企业。“我们很高兴能和合作，为我们的客户提供国际顶尖的临床前和临床研究设施定制的一体化服务以及年临床试验的成功经验和专业知识，”安渡生物总经理陈小敏表示，“我们协同有效的合作必将推进新型疗法的发展，并为北美业务的拓展开辟出一条共进共赢的新道路。同样的，

2020/3/17 9:42:11



湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01



八个因素致人早衰

青春常驻是成年人的美好愿望，“未老先衰”谁都不愿意。最近，医学家们认为，生活中有八项是可以促人衰老的因素，应引起注意情绪不良任何不良的情绪，如消沉沮丧失望嫉妒痛苦忧愁悲观焦虑，若持续时间较长，或反复出现，都会损害人体健康，引出未老先衰。缺少活动长期坚持适当的运动，能使全身各系统和器官都得到锻炼，增强机能，从而使身体更加结实，充满活力。饮食不当长期饮食不当会损害身体多种重要器官，破坏人体正常代谢，影响和妨碍人体的吐故纳新活动，从而加速衰老的进程过度肥胖现代医学研究认为，肥胖是疾病的温床也是早衰的伙

2011/4/11 14:44:13