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上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼

近日，上海医药捷报频传抗凝药利伐沙班获批，抗癫痫药卡马西平及降压药降压药地尔硫卓过评，类新药单抗获批临床今年以来，上海医药已有个品种获批上市，累计个品种过评（个首家）。仿制与创新两手抓，个新分类报产品种个一致性评价品种在审；款创新药处于申报临床及以上阶段，首单海外诞生引进款新药。拿下大重磅品种！个新品在路上近日，上海医药发布公告称，控股子公司常州制药厂按仿制类报产的利伐沙班片（）获批上市，视同通过一致性评价。利伐沙班为一种口服直接抑制因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测

2021/12/22 10:39:26



江西省上百家中药饮片企业GMP证书被收回

年月日，江西省食品药品监督管理局发布收回药品证书公告（年号）文，江西顺福堂中药饮片有限公司江西致和堂中药饮片有限公司严重违反，依法收回其《药品证书》。又有两家中招，自年起至今，监管部门对中药饮片产业持续的严打，已创造了年收回多家中药饮片企业证，年上半年收回多家中药饮片企业证书的成绩。对于中药饮片产业，哀鸿遍野，这四个字，来形容如再合适不过了。那么，中药饮片产业，何去何从谁之过谁反思企业该如何面对回顾中药饮片生产规范发展之路，有进步，还不足药监局发布了《中药饮片医用气体补充规定》，并于年月开始认证

2016/8/24 9:09:45



用药需谨慎，中药也有副作用

在一些广告宣传中，经常看到或听到“纯中药制剂，无任何毒副作用”“有病治病，无病健身”的词句，中药果真无任何不良反应吗其实非也。中药自古以来就有“凡药三分毒”的说法，我国也是世界上最早的一部药物学专著《神农本草经》中就根据药物的性能和应用，分为上中下三品并指出上品药无毒可久服，中品药有的有毒，有的无毒，下品药有毒，且药性强烈。也就是说，我们的祖先很早就已经对中药有了不良反应的认识，只是与现代提法不同因为不良反应一词是根据现代医学理论提出的。在古代医学文献中，毒与药并不截然分开，混称为“毒药”。可以

2011/4/1 14:32:52



中药新药继续加快上市步伐，未来落脚点在哪?

中医药是中华民族的伟大创造，也是我国医疗卫生体系的重要组成部分，具有独特的价值。近年来，随着中药审评提速等利好政策的推进，药企持续加大研发投入，使得中药新药研发迎来了新的发展期，陆续有新产品上市。年累计批准款中药新药上市，数量创近年新高，覆盖了呼吸系统消化消化系统等多个疾病领域。进入年，仍有一批中药新药加速上市。据国家药监局月日消息，江苏康缘药业股份有限公司类中药新药散寒化湿颗粒获批上市，用于寒湿郁肺所致疫病。散寒化湿颗粒的上市，将为疫病的治疗提供了又一种治疗选择。月日，国家药监局消息称，批准了

2022/10/11 10:19:58



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市医疗器械监管信息系统正式运行。该系统统一了市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。涵盖全部企业基本信息人员基本信息生产经营品种信息备案资料信息等，形成全市医疗器械生产经营企业日常监督电子档案。对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管，真正发挥该信息系统实时动态辅助监管的作用。该系统初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/9 12:00:01



浙江省医用耗材集中挂网结果公示

浙江省是全国范围内的医用耗材操作示范基地，作为医用耗材使用广泛的实力省份，浙江省的药械采购均通过医用耗材产品挂网的方式来决定，秦鲁药业的所有医用耗材产品，已经在浙江耗材集中挂网采购平台详细备案，并已经在市场上得到了验证，所有膏药剂型均得到临床认可，市场验证，品质过硬。作为膏药行业的知名品牌，秦鲁药业的膏药产品在全国的临床市场上均有口皆碑，秦鲁药业的产品也在全国耗材集中采购平台上得到认可，这为秦鲁药业的品牌打响，市场操作均提供了坚实的保障，百万级的无菌生产车间，生产实力强大，欢迎咨询秦鲁药业生产厂

2017/12/18 15:41:53