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云南省食品安全（Ⅲ）示范应急演练在昆明举行

年月日，“年云南省食品安全（级）示范性应急演练”在昆明市体育馆成功举办。省政府食品安全办主任，省食品药品监管局党组书记局长陈洪宣布演练开始。昆明市政府副市长市政府食安委常务副主任洪维智致辞。省政府食品安全办副主任，省食品药品监管局党组副书记副局长刘本军作点评讲话。昆明市政府副秘书长高庚，市政府食品安全办主任市食品药品监管局局长李勤，市政府食品安全办专职副主任市食品药品监管局副局长张云海和市政府食安委成员单位市辖县（市）区政府开发（度假）园区管委会相关领导出席观摩。此次演练由云南省政府食品安全办主

2017/12/7 19:33:01



药品价格调整应把决定权交还市场

我国药品的价格一向严格受政策管制约束，企业并没有太大的定价自主权。而近些年在医改的推动下降价缓解患者买药经济压力成为政策的主要方向，但是随着近期发改委降价政策的发布大量化学药物企业都没有及时申报药品出厂价，即便发改委给出了一定时间的延长期限仍然有部分企业没有按时申报，针对此次申报价格的集体延期现象专家指出这是企业集体对药价调整的抵抗。业内人士指出发改委之所以要企业申报药品出厂价就是为了研究清楚并掌握企业产品的成本和最后大概利润以做好价格调控的准备，出发点是好的但收集企业产品成本和利润信息这种方式

2013/3/5 15:00:49



药审新政下 跨国企业积极布局早期研究项目

药审新政发布后，一些跨国企业开始更积极地将新药早期研究项目引进中国，并邀请中国的临床专家参与全球学术探讨。在专家看来，这对进一步提升临床诊疗水平不无裨益。近日，来亚洲考察的艾伯维生物制药公司负责全球研发工作的副总裁博士向《医药经济报》介绍，他关注到当前中国正在推进的药品审评审批改革，也期待将更多的满足中国临床需求的药物带到中国。据他透露，目前在中国，艾伯维有多项大型期临床研究正在进行，包括研究丙肝相关课题以及阿达木单抗治疗克罗恩病。而在研究中，中国临床研究的牵头研究者（）同时作为全球项目指导委员

2015/10/14 9:33:04



海南省多举措强化婴幼儿配方乳粉质量安全监管

近日，海南省食安办印发《海南省婴幼儿配方乳粉质量安全整治工作方案》，要求各地各部门进一步落实地方政府食品安全责任和企业首负责任，督促乳粉经营单位强化质量安全管理，强化监督检查，采取十项措施，切实保障全省婴幼儿配方乳粉质量安全。一是规范经营许可。制订海南省婴幼儿配方乳粉经营规范，明确项目许可和变更登记条件。在食品流通许可项目和注册登记项目中实行分类单项审核和管理。对未取得流通许可非法经营婴幼儿配方乳粉的，依法进行处罚。二是落实企业首负责任。婴幼儿配方乳粉经营单位必须购入和销售经政府监管部门批准企业

2013/11/12 8:57:01



100个优先审评品种被钦点 市场如何定调？

月日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对已纳入优先审评程序药品品种进行了公示，共涉及个受理号。根据国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号），优先审评程序是为了加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾。审评时间预期进一步缩短从此次公布的已纳入优先审评程序药品承办时间来看，等待了年的品种各占了，而等待时间在两年内的药品总数在，未来审评时间肯定还要有所缩短。公布已纳入优先审评程序的品

2016/10/19 9:23:34



吉林省开展中药注射剂生产专项整治行动

为加强中药注射剂生产监管，规范企业生产行为消除安全隐患，确保质量安全，近日，吉林省食品药品监督管理局下发通知，决定从年月中旬开始，利用半年左右的时间，在全省范围内组织开展中药注射剂生产专项整治行动。此次专项行动将重点整治药品生产企业不严格执行新修订《药品质量管理规范》，不严格执行供应商审计制度，购入的中药材中药饮片中药提取物不符合质量要求，不按国家标准或批准的注册标准组织生产和检验，药品不良反应报告和监测管理制度流于形式，召回系统失效等问题。通知要求，各地要高度重视精心组织深入排查中药注射剂生产

2015/4/29 12:00:01