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总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



该药物市场逐年倍增，2025年将超5000亿元

改良型新药，是指在已知活性成分基础上，对结构剂型处方工艺给药途径适应症等进行优化，在国内属于新兴领域。目前，在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下，药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。数据显示，年，中国获批的改良型新药已达个。其中，截至年月底，还公布了个类化学药改良型新药受理号，其中类新适应症受理号较多，占比近。值得注意的是，相较而言，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但在国内还是一片蓝海市场。据了解，同期美国获批的改良型新药已超个。业内认为，改良型新药具有临床成功率高收益高风险较低等

2022/10/5 15:54:35



完善基本药物制度 加快公立医院改革

医疗卫生事业关系亿万人民身体健康，关系千家万户幸福，关系经济发展和社会和谐，关系国家前途和民族未来，是十分重大分民生问题。医药卫生体制改革是社会领域的重要改革，是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重大任务。公立医院改革和基本药物制度作为医药卫生体制改革的核心和重点，是人民群众最直接最关心最现实的问题，群众反映强烈。年是“十二五”规划的开局之年，是医改三年试点的最后一年，要以完善国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成年五项重点改革任务。第一进一步完善基本药物制度基本药

2011/3/13 15:05:54



对话！祖传秘方研制的祛痘拔毒膏效果好吗？

对于大多数现代人来说，痘痘成为他们最为困扰的皮肤问题，而祛痘也成为我们日常朋友圈经常讨论的话题之一。“听说有个产品祛痘效果很好！”。“真的吗叫什么”祛痘拔毒膏效果招商祛痘拔毒膏效果招商“祛痘拔毒膏”“没听说过呀！它效果真的好吗”“祛痘拔毒膏是采用祖传祛痘秘方研制而成。产品对皮肤金黄色葡萄球菌的平均抑菌率达到以上，大肠杆菌的平均抑菌率达到以上，白色念珠菌等微生物种类的平均抑菌率达到以上。不仅如此，该药作用十分广泛，适用于闭合性粉刺红斑色素沉着癣痕结节囊肿开放性粉刺暗疮丘疹痘坑脓包痘痕等，祛痘根拔毒

2017/4/13 16:12:27



本周11只新股申购，2只为医药新股！

根据同花顺数据统计，本周月日月日共有只新股申购，包括科捷智能恩威医药万得凯华宝新能锡装股份浙江正特捷邦科技帕瓦股份德邦科技磁谷科技诺诚健华等，其中恩威医药和诺诚健华两只为医药新股。恩威医药月日网上申购其中，恩威医药月日晚间披露公司首次公开发行股票并在创业板上市发行公告称，本次公开发行股票数量为万股发行价格为元股；年月日进行网上申购。预计发行人募集资金总额约为亿元。恩威医药主要从事中成药及化学药的研发生产及销售，专注于妇科产品儿科用药呼吸系统用药等领域。公司主要产品为药品。自成立以来，公司不断提高

2022/9/5 9:32:21



医疗器械创新形势愈严重愈需要深入解决

有些问题谈的多了人们一看到就会发现这不是老生常谈的问题嘛，既然如此那就说明再谈也没什么用处，但是这其中的蕴含意义是谈的次数越多的问题越说明其问题之严重，从而也能反映出解决的必要性。如果人们因为看问题看的烦了就不愿意再去谈及了解那就只会让问题愈加严重从而产生积重难返的后果，我们要知道没有问题是回避就可以解决的，只有勇敢面对坚持不懈才能最终得到理想的效果。至于说什么样的问题是老问题那这里说的则是医疗器械领域的创新问题，这么一说想必很多人都会默认，不光是医疗器械领域我国很多产业中都存在这个问题，之所以

2013/6/24 12:49:39