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海南注销近半数医疗器械经营企业

海南注销近半数医疗器械经营企业严监管高门槛促医疗器械经营水平提升去年月至今，海南省共有家条件较差的医疗器械经营企业被注销，占原有企业总数的。海南省食品药品监管局采取的集中整治严格准入加强从业人员培训等综合措施发挥了明显作用，促进了医疗器械经营水平提升。在医疗器械专项整治中，海南省食品药品监管部门严厉打击违规行为，共检查医疗器械经营企业家生产企业家，对存在擅自变更注册及仓库地址降低仓储条件购销记录不规范的多家经营企业责令限期整改，注销了家逾期未整改的企业。由于原来医疗器械经营企业市场准入门槛过低，

2010/9/9 13:54:48



国采即将开标！带量采购目录，一份不可说的清单？

在很多历史的转折时刻，名单都扮演过重要的角色。我们每个人的微信里，不也都躺着一份白名单和黑名单就像药品的带量采购一样，每当上到国采下至省级，带量采购方案一出，总会引发企业一阵阵惊慌失措进退失据。进了目录的企业，基本上一片哀鸿，没进目录，自然兴高采烈。目录的进与出，某种程度上，真的决定一个品种的命运。日前，某省际带量采购联盟招采目录公布，扬扬洒洒的个品种，竟然个与自费药有关。从进入的逻辑上，只要能够规范医疗行为科学临床用药，无论是医保还是自费药，谁先进谁后进谁进谁不进，其实都是早晚的事情。但是，各

2022/7/11 9:03:13



总局迅速传达学习贯彻落实习近平总书记、李克强总理等中央领导同志重要指示批示精神

近日，习近平总书记李克强总理就食品安全工作作出重要指示批示，张高丽副总理主持召开国务院食品安全委员会第四次全体会议并作重要讲话。月日晚，食品药品监管总局组织全系统干部职工收看收听新闻联播，食品药品监管总局网站和微信公众号第一时间在显要位置转发新华社通稿和新闻联播视频。食品药品监管总局党组书记局长毕井泉迅速召开党组扩大会议组织传达学习。总局党组一致认为，习近平总书记李克强总理等中央领导同志重要指示批示充分体现了党和政府以人民为中心的发展思想，充分体现了对食品药品监管工作的重视和支持，全国食品药品监

2017/1/11 11:09:01



湖北省举办市州级领导干部食品安全工作研讨班

年月日，湖北省市州级领导干部食品安全工作研讨班在武汉市举行。各市州直管市神农架林区人民政府分管食品安全工作的副市（州区）长食品（食品药品）安全办主任（食品药品监管局局长）农业局局长参加了研讨班。研讨班开班前，省委书记李鸿忠省长王国生对加强食品安全工作作出的重要批示，要求各级党委政府要认真贯彻落实中央精神，强化安全发展理念，切实落实食品安全政治责任和工作责任，做到守土有责守土负责守土尽责。要“严”字当头，真抓真管，坚持最严谨的标准，落实最严格的监管，执行最严厉的处罚，推进社会共治，建立健全食品安全

2015/9/1 15:48:01



【原料药】肝素钠出口危机再现

近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠肝素钠欧盟检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品，是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。此前就有业内专家提醒“作为药品原料生产的企业，如果想要让自己的产品打入国际市场，一定要与国际接轨，不能忽略企业的形象和产品质量。”

2016/3/22 9:27:19



中药配方颗粒放开？CFDA真的发文了

中药配方颗粒定义中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提浓缩干燥制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒的名称应按“中药饮片名称配方颗粒”的方式命名，中药饮片名称应符合《中国华人民共和国药典》的命名规定。中药配方颗粒以中药饮片投料，生产企业应具备饮片炮制能力。提取浓缩干燥工艺的考察应与标准汤剂相应指标比较，通过研究，明确提取滤过或离心等固液分离浓缩干燥等步骤的方法参数及条件，不得采用其他精制方法。应当有防止污染和交叉污染的措施，特别是毒性中药材中药材

2016/1/4 11:52:39