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江苏省出台食品药品信用管理实施方案

近日，江苏省食品药品监督管理局出台《贯彻省政府信用管理三个办法的实施方案》，对加强信息管理的工作思路工作目标等进行了详细的描述，并确定了七项重点任务一是加强信用管理建设。在全省食品药品行政许可行政审批监督检查质量抽验风险监测应急处置问题产品召回和行政处罚等工作中推进信用管理，在全省形成健康有序的食品药品安全信用体系和运行机制。二是制定信用体系建设实施细则，提高全省食品药品领域信用水平，规范全省食品药品市场秩序。三是明确信用等级和评定标准，根据企业信用评价等级和产品风险，科学划分与信用评价等级相对

2015/8/7 15:18:01



第三方医疗器械储运：狼多肉少，何以争先？

年前，第三方医疗器械储运市场还宛如一块“冰山模型”。该年月日，国务院发布《医疗器械监督管理条例》，松口医疗器械外包运输和存储等相关业务，同时也对第三方服务商界定了相应的规范和义务。如今这份管理办法已更新至年版，医疗器械经营市场也趋于进一步成熟。于第三方医疗器械储运服务商而言，这已然成为他们在万亿医疗器械蓝海杀出一条“血路”的绝好时机。众多玩家们也嗅觉灵敏。在年进博会上，医疗器械展区在呈现众多高精尖产品的华丽阵势同时，一些“医疗器械储运服务商”也在服务贸易展区展示了其专业性和定制化的服务亮点。这个

2019/11/15 9:06:29



江苏省南京市食品药品监督管理局大力推动无菌、植入医疗器械生产质量管理规范实施

年，江苏省南京市食品药品监督管理局在以往工作的基础上，对全市无菌植入企业进行全面梳理，针对不同类型企业采取措施，制定了继续推进实施分类管理意见类已通过考核或省以上检查并被评为江苏省优秀诚信企业的，除产品注册质量体系考核外不安排其他检查；类产品风险高且企业自我管理能力不强的企业安排重点监督检查或飞行检查；类因没有产品注册事项申请体系考核的企业或首次取得注册证书生产半年后需复查的企业安排不少于次年。类企业有厂房改造提高生产水平要求的重点扶持，做好厂房设计和体系调整的参谋。并将单独辅导和整体培训相结合

2014/1/2 12:00:01



江西省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

为提高药品安全风险管控能力，规范及加强药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，江西省局结合药品安全监管实际，出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共条，内容涉及制定目的适用范围风险研判定义职责分工风险信息收集风险信息上报研判组织形式研判频次研判原则研判方法研判程序研判意见风险控制研判总结风险警示信息发布等内容。《办法》规定，药品安全风险研判工作坚持省市县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市县局主要负责风险信息上报和风

2018/2/26 19:25:23



暮清盐酸美金刚片用量说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸美金刚片用法用量说明用法用量本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后，根据现行的临床治疗指南，美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗，维持治疗就应当继续。反之，就

2022/11/22 11:25:12



外资单抗药业临专利悬崖 国内药业开发成热点

上证报记者昨日在年新药开发立项与专利策略专题研讨会上获悉，单抗药已成为中国上市药企新药开发的新热点。据与会专家介绍，抗体药物在年的全球销售额近亿美元，未来数年全球市场规模将超过亿美元。而中国市场目前销售额不足亿，预计未来市场需求将达到亿，即有倍的成长空间。值得关注的是，咨询公司预测，到年全球将有亿美元市场份额的生物专利药到期。由此，上海百迈博制药董事长张华认为，在中国市场上，外资单抗药业将迎来一轮“专利过期高潮”，如美罗华郝塞汀修美乐阿瓦斯汀等都将遭遇“专利悬崖”。随着全球销售额领先的抗体药物专

2013/11/13 10:19:01