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CFDA正式加入ICH，彻底影响药企！

年月日至月日，国际人用药品注册技术协调会（）年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。为什么要加入意义是什么成立以来，已逐渐在药品注册领域发展成为国际上最核心的技术规则制订机制，美欧日药品监管部门均按照的技术指南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于技术指南开展审评。加入是总局积极落实“四个最严”要求中“最严谨的标准”的重大举措，也是国际社会认可和支持我国正在进行的药品审评审批改革的重要体现。加入有利于

2017/6/20 9:20:56



国务院：全国公立医院30天回款 本月实施

近日，四川省医保局发布《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线支付结算管理办法（暂行）（征求意见稿）》显示，四川省医保局开设药械货款集中支付监管账户，专项用于办理并监管医药机构与医药企业通过平台开展的药械采购货款收付业务。药械货款在线结算分为带量采购结算和非带量采购结算两种类型。对于带量采购结算，在购销合同签订个工作日内，医疗保险经办机构按不低于合同采购金额的进行首次预付，合同采购量执行过半后，于个工作日内再次预付剩余部分的药械货款。对于非带量采购结算，要求医药机构在药械交货验收合格后天内，将药械

2020/9/3 9:03:42



24条！海南支持创新药械发展措施

随着人口老龄化趋势的加剧，多地政府出资平台聚焦生物医药领域。年月日，据海南省医保局消息，海南省医疗保障局海南省卫生健康委海南省药品监督管理局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》。共提出条措施确保创新药械通过审评审批后与医疗保障等制度有效衔接，促进“三医”联动和协同发展，加快通过审评审批创新药械上市使用，促进海南省医药产业创新发展。《措施》提出，建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制。除国家谈判药品和集中带量采购的药械外，鼓励医疗机构和创新药械企业在采购平台自主议价。并提出

2024/1/8 10:15:07



上海医药右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价

近日，上海医药集团股份有限公司发布公告称其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片主要用于治疗失眠失眠，由美国公司研发，最早于年在美国上市。年月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前，该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元。年，公司该药品实现销售收入为人民币万元。截至本公告日，该药品在中国境内的主要生

2020/3/11 10:29:05



湖北省食品药品监管局出台食品药品行政处罚自由裁量权适用规则

近日，湖北省食品药品监管局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》，把权力关进制度的笼子里。该《规则》对当事人实施的违反食品药品化妆品医疗器械监管法律法规的违法行为，根据其违法的事实和性质，确定案由，按照违法事实情节和危害轻重区分轻微违法行为一般违法行为和严重违法行为，并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度，在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内，按照不同违法情形，给予从轻或者从重处罚。对于符合规定的减轻处罚情形的，如何确定处罚种类和法定罚款下限以下的罚款额度，作出了专门规定。该《规则》的

2016/2/17 15:28:01



养生的健康食谱

所谓合理而科学的食谱，其实就是能体现均衡营养的食谱。早在多年前，《内经》就为人们设计了一张合理的食谱。《素问脏气法时论》云“五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充，气味合而服之，以补精益气。”这个食谱有主食，有副食，而且阐明了各自的作用。五谷，稻麦薯小米之类为主食，含丰富的碳水化合物，为人体提供了必需的热量和能量。五果五畜五菜为副食。五果指各种水果，五菜指各种蔬菜，这些为人体提供了多种维生素纤维素及微量元素，在生命活动过程中也是必不可少的。五畜，指猪牛羊鸡之类，为人体提供了必需的蛋白质脂肪和各种

2011/5/20 14:27:20